Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТС С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.
После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные вещества – гистамин, кинины и др.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Показания к применению
– приступы стенокардии легкой степени тяжести
– морская и воздушная болезни
– истерия
– невроз
– головная боль, связанная с приемом нитратов
Способ применения и дозы
Взрослые принимают под язык по 1 таблетке до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 600 мг.
Курс лечения – до 7 дней.
Побочные действия
-тошнота, головокружение, слезотечение
-артериальная гипотензия
- аллергические реакции (отёк Квинке, сыпь, зуд)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-выраженная артериальная гипотензия
-острый инфаркт миокарда
-детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза.
Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®.
Одновременное применение Валидола® с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.
Особые указания
Препарат содержит сахар, поэтому следует с осторожностью применять его больным с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Период беременности и кормления грудью.
Во время беременности и в период кормления грудью Валидол® назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
В первые часы после приёма препарата необходима осторожность при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружения и сонливости).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение ЦНС.
Лечение: необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки подъязычные по 0,06 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка по 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 8 оС до 15 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217, 050034