Вазосерк 8мг (бетагистин) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства  здравоохранения                                                                                                                              
Республики Казахстан
№

                 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства  

 ВАЗОСЕРК
 

Торговое название  

Вазосерк

 

Международное непатентованное название

Бетагистин 

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг   

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина гидрохлорид  8мг, или 16 мг, или 24 мг,

вспомогательные вещества:  маннитол, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Описание

Таблетки 8 мг - белые  круглые таблетки с маркировкой на одной стороне «Vasoserc», с другой «AI»

Таблетки 16 мг - белые  круглые таблетки с риской на одной стороне

Таблетки 24 мг - белые  круглые таблетки с глубокой риской  на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС  N07CА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается из таблетированной формы, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.  Период полураспада в плазме крови  составляет 3-5 часов, практически полностью выводится с мочой в течение  24 часов.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину на гистаминовые Н1 и Н3 рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров,  улучшает микроциркуляцию в сосудах внутреннего уха. Регулирует давление эндолимфы в структурах внутреннего уха (лабиринте и улитке), приводя к улучшению клинической симптоматики при различных вестибулярных заболеваниях. Увеличивает мозговой кровоток и оказывает воздействие на вестибулярные нейроны. Препарат нормализует как вестибулярные нарушения, так и кохлеарные расстройства, купирует шум и звон в ушах, препятствует развитию глухоты.

 

Показания к применению 

     Лечение и профилактика: болезни/синдрома Меньера
вестибулярного головокружения различного происхождения (укачивание, вертиго)

доброкачественного пароксизмального головокружения после черепно-мозговых травм, вирусных инфекций, среднего отита, отравления алкоголем, барбитуратами

вестибулярного нейронита 

периферического головокружения на фоне вертебро-базилярной недостаточности, остеохондроза  шейного отдела позвоночника,  вегето-сосудистой дистонии

головокружения центрального происхождения на фоне артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической энцефалопатии, после нейрохирургических операций, после операции по поводу отслоения сетчатки

синдромов, включающих головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.

 

Способ применения и дозы 

Таблетки для приема внутрь, желательно во время приема пищи.

Разовая доза 8 -24 мг, кратность приема – 2-3 раза/сут. 

Лечение проводят длительно. Нет привыкания и толерантности к препарату.

 

Побочные действия

-  возможны: тошнота, чувство тяжести в эпигастрии

-  кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

-  феохромоцитома

-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперсной кишки в фазе обострения

-  бронхиальная астма

-  беременность.

 

Лекарственные взаимодействия

 При одновременном применении с антигистаминными средствами, эффективность Вазосерка уменьшается.

 

Особые указания 

При острых приступах вестибулярного головокружения и синдрома Меньера, клинический эффект наступает быстро (от нескольких часов до суток).

Желаемый клинический эффект достигается при длительном приеме от 4 недель  и более. При диспептических явлениях рекомендуется применение препарата во время или после еды. Препарат не обладает седативным действием.

Применение в педиатрии

Нет данных о применении препарата в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная клиническая польза  для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8 мг,16 мг или 24 мг  в блистере № 10. 3 блистера  (3х10) в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30?С. 

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция