Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»__________20__ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ВАГОТИЛ
Торговое название
Ваготил
Международное непатентованное название
Поликрезулен
Лекарственная форма
Раствор 36%
Состав
100 г препарата содержит
активное вещество- поликрезулен 36,0г
вспомогательное вещество- вода очищенная до 100,0г
Описание
Прозрачная жидкость от красно-оранжевого до коричнево-красного цвета, почти без запаха, смешивающаяся с водой, ацетоном и этанолом во всех соотношениях.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТС G01 AX 03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных, касающихся фармакокинетики поликрезулена.
Фармакодинамика
Ваготил при применении на патологически измененную ткань вызывает коагуляцию и отшелушивание мертвых клеток, не повреждая здоровые ткани. Это делает возможным покрытие эрозии плоским эпителием.
Ваготил также оказывает трихомонацидное и бактерицидное действие, причем не действует на молочнокислые бактерии, являющиеся физиологической флорой влагалища.
Оказывает вяжущее действие и вызывает местный спазм кровеносных сосудов, и тем самым - остановку кровотечения.
Показания к применению
- эрозия вагинальной части и канала шейки матки
- воспалительные процессы в нижней части родовых путей: воспаление вульвы, вагиниты, воспаление шейки матки, изъязвление, вызванное давлением маточного кольца (пессария), бели, зуд вульвы и влагалища
- трихомониаз
- остроконечные кондиломы
- кровотечения после проведения проб для гистологического исследования и удаления полипов
- эрозия и папилломы мочеиспускательного канала у женщин
- язвы голени, пролежни, ожоги III степени, труднозаживающие раны
- кровотечения после небольших хирургических, стоматологических
- воспаления слизистой оболочки полости рта и десен
Способ применения и дозы
Ваготил применяется как в концентрированном виде - 36% концентрат, так и в виде растворов с меньшими концентрациями, приготовленных путем смешивания соответствующего количества концентрата с определенным объемом дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.
Остановка кровотечения: на кровоточащее место на 2-3 минуты положить тампон, насыщенный препаратом.
Эрозия влагалища: после осушения тампоном здоровых частей влагалища к частям, пораженным эрозией, на 1-3 минуты приложить тампоны,
смоченные препаратом. Избыток препарата удалить сухим тампоном. Процедуру следует повторять 2-3 раза в неделю.
Для промывания влагалища использовать раствор, приготовленный из 5-15мл препарата, растворенных в 1000мл.
Такой раствор можно использовать также для лечения язв и ожогов.
Курс лечения врач назначает индивидуально.
Препарат только для местного употребления.
Побочные действия
Редко
- крапивница, системные аллергические реакции (напр., вазомоторный отек, системная крапивница) до анафилаксии включительно
- кандидоз влагалища
- ощущение дискомфорта и жжения, а также ощущение инородного тела во влагалище, зуд
Очень редко
- местное раздражающее действие и непродолжительное жжение (в начале лечения)
Во время применения в ротовой полости, в результате высокой кислотности возможно повреждение зубной эмали.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лекарственному препарату
- не применять во время менструаций.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственный препарат предназначен для местного применения. Поскольку нельзя исключить риск наступления взаимодействий, следует избегать применения других лекарственных продуктов в месте применения лекарственного препарата Ваготил.
Одновременное применение поликрезулена с препаратами, имеющими щелочную реакцию, может приводить к экзотермической реакции, вызывающей ожоги слизистых оболочек.
Особые указания
Нельзя проглатывать лекарственный препарат, так как поликрезулен может вызвать эрозию пищевода. В случае проглатывания необходимо сразу же выпить большое количество воды и обратиться к врачу.
Следует предохранять глаза от контакта с лекарственным препаратом.
В случае контакта лекарственного препарата с глазами следует безотлагательно промыть их водой; может быть необходима консультация офтальмолога.
В месте применения лекарственного препарата не следует одновременно применять другие лекарственные продукты или мыло, вызывающее раздражение.
Во время применения лекарственного препарата по гинекологическим показаниям пациентке необходимо отказаться от половой жизни на период, необходимый для полного излечения.
После лечебного сеанса на слизистой оболочке полости рта тщательно прополоскать рот.
В случае попадания лекарственного препарата на ткань или на кожу следует сразу же промыть загрязненное место водой.
Беременность и лактация
Во время беременности – особенно на поздних сроках – не следует проводить диатермокоагуляцию шейки матки. Диатермокоагуляцию влагалищной части шейки матки и частей влагалища, находящихся около нее, следует выполнять с особой осторожностью и только в случае строго определенных показаний.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств
Исследования о воздействии препарата на способность управления транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств не проводились.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 50г в бутылки из оранжевого стекла c закручивающейся крышкой с гарантийным кольцом и уплотнительной прокладкой. По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции