Ациклостад крем 5% (ацикловир) 2,0

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета Фармации 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_18_»_06__2007 года

 № _101_____________
 

 Инструкция по применению 

лекарственного средства для специалистов

Aциклостад®

Acyclostad®

 

Торговое название

Aциклостад®

Acyclostad®

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Крем 5%  2г, 5г или 20г

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – ацикловир 50 мг,

вспомогательные вещества: стеариловые макроглицериды, диметикон, спирт цетиловый, парафин  жидкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

 

Описание

Белый или почти белый гомогенный крем

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие противомикробные препараты для наружного применения, противовирусные препараты.

Код АТС D06BB03

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

После местного применения ацикловира системная абсорбция является минимальной. Уровень препарата в крови ниже предела его определения, поэтому невозможно охарактеризовать его кинетику или биодоступность. Препарат не достигает системного кровотока.

 

Фармакодинамика

Ацикловир является фармакологически неактивным веществом, которое трансфор-

мируется в противовирусное средство только после проникновения в клетку, инфицированную вирусами простого герпеса (HSV) или вирусами varicella-zoster (VZV). После системного применения эта активация ацикловира подвергается каталитическому действию со стороны тимидинкиназы вирусов HSV или VZV, фермента, который необходим для репликации этих вирусов. В упрощенном виде можно сказать, что вирус синтезирует собственное противовирусное средство. При этом данный процесс проходит следующие стадии:

1. при местном применении ацикловир проникает усиленным образом в клетки кожи и слизистой, инфицированные герпесом;

2. находящаяся в этих клетках вирусная тимидинкиназа фосфорилирует ацикловир в ацикловира монофосфат;

3. клеточные ферменты превращают ацикловира монофосфат в    собственное противовирусное средство - ацикловира трифосфат;

4. ацикловира трифосфат избирательно блокирует синтез вирусной ДНК;

5. вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в вирусную ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК.

Эти отдельные стадии приводят к подавлению репликации вируса. 

Спектр действия 

Высокочувствительные вирусы: вирус простого герпеса типа I и II, вирус varicella-zoster.

Чувствительные вирусы: вирус Эпштейна-Барра.

Малочувствительные до резистентных: вирус цитомегалии.

Резистентные вирусы: РНК-вирусы, аденовирусы, поксвирусы.

 

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса.

 

Способ применения и дозы 

Крем наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи 5 раз в сутки с интервалом в 4 часа.

Aциклостад® наносят ватным тампоном, намазывая его таким количеством крема, которое необходимо для покрытия инфицированного участка кожи. При нанесении препарата следует следить за тем, чтобы крем покрывал не только видимые признаки герпеса (пузырьки, отек, покраснение), а чтобы и соседние участки кожи привлекались к процессу лечения. Если препарат наносится руками, то их нужно тщательно помыть до и после этой процедуры, чтобы предотвратить дополнительное инфицирование пораженных участков кожи (например, бактериями) и перенос вирусов на еще не инфицированные участки слизистой оболочки и кожи.

Продолжительность лечения от 5 до 10 дней. 

 

Побочные действия

- проходящее чувство жжения или покалывания на обработанных участках кожи

- покраснение, высыхание и шелушение обработанной кремом кожи

- контактный дерматит. 

В большинстве случаев причинами кожной реакции были вспомогательные вещества основы крема, а не действующее вещество ацикловир. О наличии контактного дерматита можно говорить тогда, когда описанные выше побочные эффекты проявляются усиленным образом и выходят за пределы обработанных препаратом участков кожи.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацикловиру или любому другому компоненту препарата

- не использовать для нанесения на слизистую рта, глаз, влагалища.

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении не было.

 

Особые указания

При использовании крема Ациклостад® в области гениталий и ануса, из-за входящих в его состав парафина и вазелина, при одновременном применении презервативов из латекса может снижаться их прочность и, в результате, снижается их надежность.

Для достижения максимально возможного результата лечения крем следует применять уже при первых признаках герпетического заболевания (жжение, зуд, чувство напряжения  покраснение). Если кожные высыпания достигли стадии образования корочки, то противовирусное лечение Ациклостадом® уже нецелесообразно.

Для успешного лечения кремом Aциклостад® необходимо обязательно соблюдать указанный срок его применения.

 

Передозировка 

Сведений о передозировке препарата при местном применении нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Aциклостад® крем 5% в тубах по 2 г, 5 г или 20 г, с вложенной инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и тубе.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2 - 18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

Телефон: + 49 6101 603-0

Телефакс: + 49 6101 603-259