Амбро 30мг/5мл (амброксол) 100мл сироп

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Амбро®     

 

Торговое название

Амбро®                     

 

Международное непатентованное название

Амброксол 

 

Лекарственная форма

Сироп  15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество –  амброксола гидрохлорид     15.0     30.0 

вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная  моногидрат,  натрий лимоннокислый 5,5-водный,  сахаринат натрия,  ароматизатор пищевой,  вода очищенная.                                                                       

 

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС  R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.

Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.

Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакодинамика

Амбро® - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания  к  применению

- острый и хронический бронхит

- пневмония

- хроническая обструктивная болезнь легких

- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

- профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т.д.

 

Способ  применения и дозы

Внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости. 

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл  (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2 до 5  лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.

Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза  в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу.

 

Побочные  действия

Препарат обычно хорошо переносится. 

Редко 

- слабость, головная боль

- гастралгии, тошнота, рвота, диарея

- экзантема

Очень редко 

- кожные проявления

- нарушение дыхания 

 

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки 

-  I триместр беременности и период лактации

 

Лекарственные  взаимодействия  

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

До настоящего времени случаев интоксикации препаратом не отмечено. 

В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска

По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.

 

Условия   хранения

Хранить в сухом, защищенном от света  месте, при температуре не выше 

25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года 

Не  применять по истечении срока  годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

 

Производитель 

АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,  

ул. Рашидова,  б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz