УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БИСАКОДИЛ
Торговое название
Бисакодил
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 10мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - бисакодил 10мг,
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные средства
Код АТС А06АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.
Фармакодинамика
Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
- подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочные действия
-аллергические реакции
-кишечная колика
-диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии
Противопоказания
-гиперчувствительность к препарату
-кишечная непроходимость
-ущемленная грыжа
-острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
-боли в животе неясного генеза
-перитонит
-кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения
-цистит
-спастический запор
-острый проктит, острый геморрой
-детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
МD-2028, Республика Молдова
г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.
Тел/факс; (+37322) 20-86-72
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,
телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18
адрес электронной почты: farmaprim.kz@farmaprim.md