Антраль 200мг №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

МЗ РК 

от «____»______________200  г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

АНТРАЛЬ®

 

Торговое название

Антраль®

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г  и 0,2 г

 

Состав

Одна таблетка содержит 

активное вещество - Антраля® в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г)   или 200 мг (0,2 г),

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), аэросил, кальция стеарат,

состав оболочки: Opadry II 85 G 18490 white (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171)), 

Opadry II 85 G25557 red (кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт).

 

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-красного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТС А05В А

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 3-4 ч после применения, период полувыведения – 4-5 ч. Препарат выводится с мочой и калом. 

Фармакодинамика

Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспептические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антраль® обладает пролонгированным противовоспалительное, обезболивающее действия. Антраль® способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. 

 

Показания к применению

острые и  хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)

жировая дистрофия и циррозы печени

воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы

резекции желчного пузыря

профилактика заболеваний печени вследствие вредного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

 

Способ применения и дозы

Антраль® назначают внутрь, после еды 3 раза в день: 

– взрослым и детям старше 10 лет – по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем   2-3 недели – по 200 мг на прием; 

 – детям в возрасте 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.

Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни. Средний курс лечения  составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели. 

Рекомендуется принимать Антраль® через 20-30 минут после еды, с умеренным количеством воды.

 

Побочные действия  

Препарат, хорошо переносится больными. 

Редко:

диспепсические явления.

 

Противопоказания  

нарушение выделительной функции почек

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность и период лактации

детский возраст до 4 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Антраль® хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексную терапию. При одновременном применении у пациентов с циррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения. 

 

Особые указания

Применение в педиатрической практике

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 4 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными  механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: усиление побочных действий. 

Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка 

Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г или 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 3 контурных ячейковых упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия  хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217, 

Тел/факс: +7 (727) 227-37-21 (22)