состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.С, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Препараты магния.
Код АТС A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит в основном с мочой.
Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Понижает возбудимость нейронов и скорость нервно-мышечной проводимости, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является важным компонентом тканей организма: в костях скелета содержится половина от общего количества магния в организме.
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 мг/л и 17 мг/л (1,0 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
-ниже 12 мг/л (1,0 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
- первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
-вторичным, из-за неадекватного поступления извне (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушений всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм) или излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, легкие тревожные состояния, преходящая усталость, небольшие нарушения сна
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), что составляет 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Побочные явления
- диарея
- абдоминальная боль
- кожные реакции
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- одновременный прием с леводопой
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
- следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
- Фосфатные или кальциевые соли
Эти продукты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов между приемом перорального тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.
Особые указания
Предупреждения
В связи с присутствием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците лактазы.
Меры предосторожности
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Беременность и период лактации
Магний может применяться при любом сроке беременности только при необходимости по назначению врача.
Каждый компонент магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено.
Передозировка
Передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
- падение артериального давления
- тошнота, рвота
- угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
- аномалии ЭКГ
- угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
- анурический синдром
Лечение: регидрация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30*С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, ФРАНЦИЯ
Адрес местонахождения: 56, Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE
Владелец регистрационного удостоверения
санофи-авентис франс, ФРАНЦИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)