Лаксолак сироп (лактулоза) 120 мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

 № ______________

                                                 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Лаксолак

 

Торговое название

Лаксолак

 

Международное непатентованное название

Лактулоза

 

Лекарственная форма

Сироп, 120 мл

 

Состав

100 мл сиропа содержит: 

активное вещество - лактулоза 67 г,

вспомогательное вещество – калия сорбат 150мг

 

Описание

 Раствор бесцветный или коричневатого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

 

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные

Код АТС А06АD11

 

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика 

 При приеме внутрь лактулоза не подвергается воздействию дисахаридазы  в тонком кишечнике и поэтому не абсорбируется. В ободочной кишке  разлагается сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и 

молочную кислоты.  

При более высоких дозах рН ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов аммония и других нитрогенных компонентов.

Фармакодинамика 

 Лактулоза является синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для понижения содержания аммиака в крови при портально-системной энцефалопатии.

 Активный компонент Лаксолака - лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов, разлагаясь до органических кислот включая молочную, и тем самым, подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким  образом, Лаксолак стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим Лаксолак повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение. Лаксолак  уменьшает образование азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной печеночной энцефалопатии.

Таким образом, лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.

Доказано также, что лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и магния.

   

Показания к применению

  - запоры 

  - профилактика и лечение печеночной энцефалопатии

 

Способ применения и дозы

  - Запоры:

 взрослым:  начальная доза составляет 15 мл (столовая ложка) два раза в день, с постепенным понижением до минимальной поддерживающей дозы;

детям:  до 1 года: 2,5 мл два раза в день

                 - 1-5 лет: 5 мл (чайную ложку) два раза в день

                 - 6-12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) два раза в день, постепенно понижая до минимальной эффективной дозы.

   Печеночная энцефалопатия: 30 -50 мл 3 раза в день, постепенно доводя до оптимальной для пациента дозы, дающей нормальный стул 2-3 раза в день. 

Эффект Лаксолака может наступить через 48 час. Препарат можно принимать в смеси с молоком или фруктовыми соками. 

 

Побочные действия

- растяжение и вздутие живота

- кишечные колики 

- абдоминальный дискомфорт

Редко: тошнота и рвота, диарея (при высоких дозах)

 

Противопоказания

- галактоземия 

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- кишечная непроходимость

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата Лаксолак с другими лекарственными средствами  не установлены.

 

Особые указания

Вследствие того, что сироп содержит небольшие количества галактозы и лактозы,  препарат должен использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и пациентов находящихся  на безгалактозной диете.

Беременность и лактация

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации, после консультации с врачом.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При адекватно подобранной терапевтической дозе не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы:  тошнота, вздутие живота, диарея, потеря жидкости и электролитов. 

Лечение: симптоматическое (приведение в норму электролитного баланса).

 

Форма выпуска и упаковка

Флаконы, содержащие 120 мл сиропа, с прилагаемой мерной емкостью, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 30ºС

Препарат хранить в недоступном для детей  месте! 

 

Срок хранения

2 года

После истечения срока хранения препарат не применять!

 

Условия отпуска

Без рецепта        

 

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет. 

36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010

Факс/тел: (3272) 62 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15. Эл. почта: mup@nursat.kz; export@mupeg.com.