Фуросемид 40мг №50 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «___»_______________201_года
№_____


Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства
Фуросемид
 
 
Торговое название 
Фуросемид
 
Международное непатентованное название 
Фуросемид
 
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фуросемид – 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, магния стеарат.
 
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
 
Фармакотерапевтическая группа 
«Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Фуросемид.
Код АТХ С03СА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, максимальная концентрация отмечается в плазме крови при приеме внутрь через 1 ч.
Биодоступность – 60-70 %. Относительный объем распределения – 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 98 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов.
60-70 % выделяется почками, остальная часть – кишечником. Период полувыведения – 0,5-1 ч.

Фармакодинамика
«Петлевой» диуретик; вызывает быстро наступающий кратковременный диуретический эффект. Диуретический эффект зависит от дозы. При приеме внутрь начало действия через 30-60 мин, достигает максимума через 1-2 ч, продолжительность действия от 2-3ч (при сниженной функции почек - до 8 ч).
Угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в основном в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное  натрийуретическое, хлоруретическое действие, увеличивает выведение ионов калия, кальция, магния.
При сердечной недостаточности  приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен. Максимальный гемодинамический эффект достигается ко второму часу действия препарата, что обусловлено снижением тонуса венозных сосудов, уменьшением объема циркулирующей крови и межклеточной жидкости. Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида, снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
 
Показания к применению
- отеки сердечного или почечного происхождения
- отек печеночного происхождения ( в комбинации с калийсберегающими средствами )
- отек легких
- отек  головного мозга
 - острая левожелудочковая недостаточность
- гипертонический криз (самостоятельно или в сочетании с другими гипотензивными средствами )
- артериальная гипертензия 
- гипернатриемия, гиперкальциемия, гипермагниемия
- при хронической почечной недостаточности в случае противопоказания к приему тиазидных мочегонных средств ( или клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин)
 
Способ применения и дозы
Внутрь, утром до еды, запивая водой.  Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.
При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 20-80 мг в сутки.
Для детей с 6 лет   разовая доза составляет 1-2 мг/кг.
Максимальная разовая доза для детей  4мг/кг. Курс лечения устанавливает врач.
 
Побочные действия 
- артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии
- головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость,
  спутанность сознания
- нарушения зрения и слуха
- анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая
  желтуха, обострение панкреатита, печеночная энцефалопатия, повышение
  трансаминаз
- олигурия, острая задержка мочи (при доброкачественной гиперплазии
  предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, импотенция
-  пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема,
  васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка,
  фотосенсибилизация, анафилактический шок
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия
- гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии),
  гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия,    метаболический алкалоз
- повышение в крови креатинина и мочевины
Метаболические нарушения: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фуросемиду
- острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации   менее 3-5 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома
- стеноз уретры, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей
  камнем
- прекоматозные состояния, гипергликемическая кома
- гиперурикемия
- подагра
- декомпенсированный митральный или аортальный стеноз
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.),
  идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, артериальная
  гипотензия
- острый инфаркт миокарда
- системная красная волчанка
- панкреатит
- нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия)
- дигиталисная интоксикация
- первый триместр беременности, период лактации
-детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Нерекомендуемые комбинации
Совместный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных препаратов может усиливаться при одновременном применении фуросемида. Следует избегать подобных комбинаций, так как возникающие при этом нарушения слуха могут быть необратимыми. Исключением являются случаи применения данной комбинации по жизненным показаниям.
Комбинации, требующие особой предосторожности
Если при лечении цисплатином необходимо достижение форсированного диуреза с помощью фуросемида, последний может назначаться в низкой дозировке (до 40 мг) при нормальной функции почек и отсутствии дефицита жидкости. В противном случае возможно усиление нефротоксического действия цисплатина.
Фуросемид снижает выведение лития, за счет чего усиливается токсическое воздействие лития на сердце и нервную систему. Уровни лития должны мониторироваться у пациентов, получающих данную комбинацию.
Лечение фуросемидом может привести к тяжелой гипотензии и ухудшению функции почек, а в отдельных случаях – к развитию острой почечной недостаточности, особенно при назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (сартанов) при первом приеме или повышенных дозах. Необходима отмена фуросемида, либо уменьшение его дозы за 3 дня до применения ингибиторов АПФ или сартанов.
С осторожностью необходимо применять фуросемид в комбинации с рисперидоном, поскольку возможно повышение смертности у пожилых пациентов. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Риск смертности повышается при наличии дегидратации.
Значимые взаимодействия фуросемида и иных лекарственных средств
Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Может увеличиваться токсический эффект салицилатов.
Возможно снижение эффективности фуросемида при одновременном назначении фенитоина.
При одновременном применении глюкокортикостероидов, карбеноксолона, солодки в больших количествах, и длительном применении слабительных может усилиться гипокалиемия. Гипокалиемия или гипомагниемия могут повысить чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT.
Действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление (антигипертензивные, диуретические и другие препараты), может быть усилено при одновременном использовании с фуросемидом. Одновременное использование пробенецида, метотрексата и других средств, которые выводятся путем канальцевой секреции, может уменьшать эффективность фуросемида. Фуросемид может приводить к снижению выведения этих лекарственных средств. Возможно увеличение их уровней в сыворотке крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Эффективность гипогликемических средств и сосудосуживающих аминов (эпинефрина/адреналина, норэпинефрина/норадреналина), может быть ослаблена, а теофиллина и курареподобных средств – усилена.
Фуросемид может усиливать повреждающее действие на почки нефротоксических препаратов. У пациентов одновременно получающих лечение фуросемидом и отдельными цефалоспоринами в высоких дозах возможно ухудшение почечной функции.
При одновременном применении циклоспорина А и фуросемида возможно увеличение риска развития вторичного подагрического артрита вследствие фуросемид-индуцированной гиперурикемии и ухудшения выведения уратов почками, вызванного циклоспорином.
Пациенты с высоким риском развития нефропатии, при использовании фуросемида совместно с рентгенконтрастными средствами в большей степени подвержены нарушениям функции почек.
При использовании совместно с тиазидами возможно развитие реакций фоточувствительности. В случае неожиданно появившейся реакции фоточувствительности при приеме фуросемида, рекомендовано прекратить терапию. Если необходимо повторное введение, следует избегать облучения ультрафиолетом или солнечной инсоляции.
 
Особые указания
На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы крови (в т.ч. Na⁺, Ca²⁺, K⁺, Mg²⁺), кислотно-основное состояние, содержание остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.
При назначении высоких доз фуросемида во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием.
Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени, печеночной недостаточности нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы). Показан регулярный контроль над содержанием электролитов плазмы.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль уровня глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом, необходим контроль над мочеотделением (возможна острая задержка мочи).
Длительный прием может привести к гиповолемии.
В связи с наличием в составе лактозы, это лекарство противопоказано в случае врожденной галактоземии, синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицита лактазы.
Применение при беременности в период лактации
Во  II – III триместрах беременности возможно применение фуросемида по жизненным показаниям.
Выделяется с молоком у женщин в период лактации, в связи, с чем необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Передозировка 
Симптомы: снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии, острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, паралич, апатия, гипокалиемия и гипохлоремический алколоз.
Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
 
Форма выпуска  и упаковка
По 10 или 25 таблеток помещают  в контурную ячейковую  упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной .
По 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языка помещают  в пачку из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок  по 25 таблеток без вложения в пачку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок .
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
 
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты  market@borimed.com