Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Тербизил 1% (тербинафин) 15,0 крем
Артикул: 1027949
GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Доступность: В наличии2180 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «____» ______________20___г.№ __________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваТЕРБИЗИЛ®Торговое названиеТербизил®Международное непатентованное названиеТербинафинЛекарственная формаКрем 1% 15 гСостав1 г крема содержитактивное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.ОписаниеКрем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.Фармакотерапевтическая группаПрочие противогрибковые препараты для местного примененияКод АТС D01AЕ15Фармакологические свойстваФармакокинетикаПосле местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирнойкоже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.ФармакодинамикаТербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.Показания к применению- онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum)- инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida- отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfurСпособ применения и дозыКрем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.Кратность и длительность лечения:Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паха) - 1 раз в день 1 неделюМикоз стоп (эпидермофития стоп) – 1раз в день 1 неделюКандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделюОтрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 неделиПозитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.Использование у лиц пожилого возрастаНет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.Побочные действияОчень частые (≥1/10)- раздражение в месте нанесенияЧастые (≥1/100 до <1/10)- зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит- аллергические реакции в виде крапивницыОбычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.Противопоказания- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ- беременность и период лактации- детский возраст до 12 летЛекарственные взаимодействияИсследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.Особые указанияКрем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп.При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Препарат необходимо с осторожностью применять: при печеночной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни вен нижних конечностей.Применение в педиатрииОпыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.Беременность и период лактацииДостоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмамиНет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.ПередозировкаКрем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при приеме крема внутрь.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапияФорма выпуска и упаковка15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.Условия храненияПри температуре от 15 °С до 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения5 летНе использовать после истечения срока годности!Условия отпуска из аптекБез рецептаПроизводительОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Владелец регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер», ВенгрияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РКE-mail: info@richter.kzТелефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Specification
- БАДы
Каталог