Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____» 201___г.
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Анузол
Торговое название
Анузол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества:ксероформ(висмута трибромфенолят и висмута оксида комплекс)0,10 г
красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт)0,02 г
цинка сульфата гептагидрат0,05 г,
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода очищенная, моноглицериды дистиллированные (МГД), жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Описание
Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета, с запахом ксероформа.
Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации
Код АТХ С05АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ксероформ (трибромфенолят висмута) является плохо растворимым в воде соединением, поэтому вероятность его системного воздействия крайне мала. Алкалоиды красавки абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.
Ксероформ (трибромфенолят висмута) – антисептическое, противовоспалительное, вяжущее и подсушивающее средство. Экстракт красавки – оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие, снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Цинка сульфат - вяжущее средство, антисептик. Глицерол используется для изменения осмотического давления в разных тканях, уменьшения отеков, повышения осмотичности.
Показания к применению
геморрой
трещины заднего прохода.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.
Побочные действия
аллергические реакции
жжение в области заднего прохода
сухость во рту
запор, послабление стула
сердцебиение
расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации)
головная боль, головокружение
нарушение сна, сонливость.
В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
атония кишечника
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахиаритмия,
миастения
закрытоугольная глаукома
аденома предстательной железы
беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости препарата Анузол, суппозитории ректальные, с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Детский возраст
В связи с тем, что клинические исследования препарата Анузол, суппозитории ректальные, у детей не проводились, применение в детском возрасте (до 18 лет) возможно только после консультации с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Анузол не сообщалось.
Передозировка возможна при несоблюдении способа применения (препарат применяется ректально) и при применении препарата в суточной дозе более 7 суппозиториев.