УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________200 г.
№ ______________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Бронхипрет®
Торговое название
Бронхипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мл, 100 мл
Состав
100 г сиропа содержит
активные вещества : тимьяна травы экстракта жидкого (1:2-2.5)- 15,0 г, плюща листьев экстракта жидкого (1:1)- 1,5 г,
вспомогательные вещества: мальтитола раствор, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом тимьяна, сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТС R05CA10
Фармакологические свойства
Экстракт из травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое и бронхоспазмолитическое действие. Это действие определяется наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Антибактериальный эффект препарата, обусловлен тимолом главным компонентом эфирного масла.
Экстракт из листьев плюща обыкновенного (Hederae helices folia), как и экстракт травы тимьяна, обладает секретолитическими свойствами, эти свойства обусловлены сапонинами плюща. Кроме того, листья плюща обыкновенного оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию, вызванную PAF (Фактор активирующий тромбоциты) или овальбумином. Экстракт плюща также оказывает антибактериальный эффект на различные микроорганизмы.
Показания к применению
- в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)
Способ применения и дозы
Бронхипрет® сироп
Возраст Доза на один прием в мл
(3 раза в день) Суточная доза
Дети в возрасте от 1 до 5 лет 3,2 мл 9,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет 4,3 мл 12,9 мл
Взрослые и подростки от 12 лет 5,4 мл 16,2 мл
Сироп Бронхипрет® пьют не разбавленным. Можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).
Перед использованием взболтать!
Продолжительность лечения зависит от течения болезни, но не более 10 дней.
Побочные действия
в редких случаях
- кожная сыпь, крапивница, отек лица, полости рта и/или гортани,
затрудненное дыхание
иногда
- колика, тошнота, рвота
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
-детский возраст до 1 года
-беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сироп Бронхипрет® не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами
Особые указания
1мл препарата содержит 0,055 г спирта
Максимальная рекомендуемая для взрослых единичная доза сиропа Бронхипрет® 5,4 мл содержит 0,297 г спирта.
Применение у больных сахарным диабетом
Одна доза сиропа Бронхипрет® (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 хлебной единицы (ХЕ).
Из-за содержания алкоголя (7% спирта по объему) не рекомендуется к применению пациентами, страдающими алкоголизмом, заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, применять детям, больным эпилепсией, при церебральной патологии и болезнях головного мозга.
Если при применении препарата в течение 10 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
При длительном хранении сироп Бронхипрет® может помутнеть, что не влияет на его эффективность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, рвота, диарея
Лечение: отменить прием препарата. Симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, контролем первого вскрытия и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Срок хранения
3 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после срока указанного на упаковке
Условия хранения
Хранит в сухом и защищенном от света месте, при температуре
не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ , D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:
Представительство «Бионорика СЕ/Bionorica SЕ»
г. Алматы , пр-т Абая 157, офис 37-39, тел: 250-93-99