Анестезол (бензокаин/висмут/левоментол/цинк) №10 суппозитории

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
 Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «____»  _____________201__ г.

№_______________
 

Инструкция

 по медицинскому применению 

лекарственного средства

Анестезол®

 

Торговое название 

Анестезол®

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Суппозитории ректальные

 

Состав 

1 суппозиторий содержит

активные вещества:  бензокаин (анестезин)   0,1 г

  висмута субгаллат (дерматол) 0,04 г

  левоментол (L-ментол)   0,004 г

  цинка оксид   0,02 г,

вспомогательные вещества: полиэтиленоксидная основа (макрогол 1500, (95 %), макрогол 400 (5 %)) – до получения суппозитория массой 2,6 г.

 

Описание 

Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные  анестетики.

Код АТС C05AD03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензокаин, цинка оксид и левоментол практически не абсорбируются.

Висмута субгаллат – абсорбция незначительная. Выведение всосавшейся части – в основном почками, но некоторое количество может удерживаться в костях и тканях (способен кумулировать, обусловливая интоксикационный синдром). Висмут проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.

Бензокаин – местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для натрия, вытесняет из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение местных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Висмута субгаллат – антисептическое средство, оказывает вяжущее, подсушивающее, анальгезирующее действие. Вызывает уплотнение коллоидов (коагуляция белков) внеклеточной жидкости, слизи, экссудата, клеточных мембран. Образующаяся при этом плёнка предохраняет окончания чувствительных нервов от раздражения, уменьшает боль, ограничивает или препятствует развитию отека. Вызывает местное сужение сосудов, снижает их проницаемость, экссудацию, уменьшает интенсивность воспалительного процесса. Не раздражает ткани (образующиеся альбуминаты слабо диссоциируются).

Цинка оксид – противовоспалительное местное средство, оказывает подсушивающее, адсорбирующее, вяжущее и антисептическое действие. Образует, альбуминаты и денатурирует белки. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает явления экссудации, воспаления и раздражения тканей, образует защитный барьер от действия раздражающих факторов.

Левоментол – местнораздражающее средство, эффект которого в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных рецепторов слизистых оболочек. Оказывает легкое местноанестезирующее ("отвлекающее") действие, обладает слабыми антисептическими свойствами.

 

Показания к применению

- геморрой

- трещины заднего прохода.

 

Способ применения и дозы

Ректально, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки.

Курс лечения 10 дней.

 

Побочные действия

- жжение в заднем проходе

- слабительный эффект

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше             20° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88 

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

 

 

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан–Танири, 55б 

тел.: (727) 271-99-68

факс: (727) 255-33-78