Вестинорм 24мг (бетагистин) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля  медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20     г.

№ ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВЕСТИНОРМ 

 

Торговое название

Вестинорм

 

Международное непатентованное название 

Бетагистин

 

Лекарственная форма 

Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая 101, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

 

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг),

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с риской и фаской, белого или почти белого цвета (для дозировки  24 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения. 

Код АТС N07С А01.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 – 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. 

В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.

Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

 

Показания к применению  

- болезнь и синдром Меньера

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

 

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24 – 48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток. 

 

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг

1 – 2 таблетки, 3 раза в сутки ½ – 1 таблетка, 3 раза в сутки ½ -1 таблетка, 2 раза в сутки

 

Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая. Доза и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях. 

 

 

Побочные действия  

Редко

- тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, головная боль, которые проходят при приеме препарата во время еды или при уменьшении дозы 

Очень редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к бетагистину дигидрохлориду и другим компонентам препарата

- пептическая язва в активной форме

- бронхиальная астма

- феохромоцитома

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

Так как вестинорм – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов. 

 

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью. 

Применение в педиатрии

Вестинорм не рекомендуются для лечения детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка 

Симптомы: редко после приема препарата в дозе выше 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Имеются сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. 

 

Форма выпуска  и упаковка 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

 

Условия  хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше  25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L, офис 25, 

Тел/факс: +7 (727) 256 66 26

электронный адрес: znamer@ukr.net