Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Церукал 10мг (метоклопрамид) №50 таблетки
Артикул: 1069064
PLIVA HRVATSKA, d.o.o. (Хорватия)
Доступность: В наличии1600 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «_____»_______2013 г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваЦерукал®Торговое название препаратаЦерукал®Международное непатентованное названиеМетоклопрамидЛекарственная формаТаблетки 10 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.ОписаниеТаблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.Код АТХ А03FА01Фармакологические свойстваФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов ( около 80% от принятой дозы).ФармакодинамикаМетоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению- рвота и тошнота различного генеза- атония и гипотония желудка и кишечника ( в частности послеоперационная)- парез желудка при сахарном диабете- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование ( для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.
Способ применения и дозыВнутрь за 30 минут до приема пищи, запивая водой.Взрослые: рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке ( 10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет по ½-1 таблетке 2-3 раза в сутки.Максимальная разовая доза: 2 таблетки ( 20 мг).Максимальная суточная доза: 6 таблеток ( 60 мг).Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно клиренсу креатинина:Клиренс креатинина Доза метоклопрамидаот 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема ( 10 мг+5 мг)до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в деньПобочные действияРедко (≥ 1/1000, < 1/100)- диарея- кожная сыпь,крапивница,бронхоспазм- тaхикардия или брадикардияЕдиничные случаи (< 1/10 000)- метгемоглобинемия.- депрессия-замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей- отеки (в случаях длительного применения)Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)- гиперпролактинемия- беспокойство, сонливость, усталость, страх-головная боль, головокружение, шум в ушах- сухость в ротовой полости, запор- гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла- снижение или повышение артериального давления- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз- суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы.-отек языка и гортани-порфирия- недержание мочиПри развитии этих явлений Церукал® отменяют.
Противопоказания- повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам- одновременный прием с антихолинергическими препаратами- наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия- глаукома- феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)- артериальная гипотензия или гипертензия- пролактинзависимые опухоли- механическая кишечная непроходимость- желудочно-кишечные кровотечения- стеноз привратника желудка- перфорация желудка или кишечника- эпилепсия- болезнь Паркинсона- экстрапирамидные нарушения- I триместр беременности и период лактации- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействияАнтихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.Особые указанияДетям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма.Беременность и период лактацииПрепарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия..Форма выпуска и упаковкаПо 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения5 летНе применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводитель« Плива Хрватска д.о.о.»Прилаз баруна Филипповича 25,10 000 Загреб, Республика ХорватияВладелец регистрационного удостоверенияАВД.фарма Гмбх и Ко.Кг,Вазаштрассе 50,ГерманияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании« Тева Чеш Индастриз сро. » в РК050000 Республика Казахстанг.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,Бизнес центр Нурлы Тау 1Б оф.603Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
Specification
- БАДы
Каталог