Пенталгин -П №10 таблетки

УТВЕРЖДЕНА                             

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности 

Министерства   здравоохранения
Республики Казахстан 

от "____" __________ 2012 года

 № _________________

 

 

Иструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Пенталгин-П®

 

Торговое название 

Пенталгин-П®

 

Международное непатентованное название  

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метамизол  натрия 300 мг 

                                        парацетамол 300 мг

                         кофеина-бензоат  натрия 50 мг

                                                   кодеин 10 мг 

                                        фенобарбитал 10 мг, 

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натрия крахмал гликолят, тальк, аэросил, кальция стеарат.                                          

 

Описание

Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и  риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Анальгетики-антипиретики и другие. Пиразолоны.

Код АТС  N02BB72

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника с образованием активных метаболитов. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 80 – 99 %. Проникает в грудное молоко. Экскреция метаболитов происходит через почки. Время сохранения терапевтической концентрации анальгина в крови 6-8 часов. 

Парацетамол широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет менее 10 %. Метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамола составляет 1 – 3 часа. Выводится преимущественно с мочой.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике. Период полувыведения – 5 часов.  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % в неизмененном виде. 

Кодеин незначительно связывается с белками  плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10 % мутем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% в неизмененном виде).

Фенобарбитал – биодоступность составляет 80 %. Хорошо проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы около 50 %. Биотранформируется в печени. Период полувыведения 2 – 4 часа. Выводится почками. 

Фармакодинамика 

Пенталгин-П®  комбинированный препарат. В целом, оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и незначительно седативное действие.

Механизм действия анальгина и парацетамола связан с ингибирующим влиянием на ферменты циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетается синтез простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, лихорадки и воспаления.

Кофеин повышает проницаемость гистогематических мембран и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапквтического эффекта, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, улучшает самочувствие больных и уменьшан\ет головную боль (особенно при мигрени). 

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы нейронов, что приводит к изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал оказывает седативное действие, которое связано с подавлением сенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательной активности. Сочетание  всех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

 

Показания к применению

- умеренно выраженный болевой синдром: головная и зубная боль, 

  мигрень, невралгии, миалгии, артралгии, альгодисменорея, после 

  хирургических и диагностических манипуляций

 

Способ применения и дозы 

Внутрь по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки. 

Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не    

превышает 5 дней. 

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее средство.

     

Побочные действия 

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

 - сухость во рту

- головная боль, головокружение, снижение артериального давления,  

  тахикардия

- печеночная и/или почечная недостаточность

- угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения,    

  агранулоцитоз)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

 - дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек

- бронхоспазм

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

- нарушение кроветворения

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Пенталгин-П®  с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Пенталгин-П®  усиливает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Снижает концентрацию циклоспорина. Анальгин, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его токсичность.

 

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая, кофе и какао, так как это может вызвать симптомы передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения. 

 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, гастралгии, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра, гепатотоксичность. 

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение адсорбирующих средств. Симптоматическая терапия. 

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.  

 

Условия хранения 

Хранить в  сухом  защищенном от света месте, при температуре от + 2°С до + 30°С.

Хранить в  недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

По истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г.Шымкент, 

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, 

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882