Амбробене 75 мг (амброксол) № 20 капсулы

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «02» декабря 2008 г.
№ 319
 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Амбробене 75 мг

 

Торговое название

Амбробене 75 мг

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Капсулы ретард по 75 мг

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 75,0 г.

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кармелоза, гипромелоза, эфир кополимеризат акрил-метакриловой кислоты, триэтилцитрат, диоксид кремния, диоксид титана, оксид железа, желатин. Описание

Содержимое капсул: белые или желтоватые гранулы.

Оболочка: верхняя часть - коричневая, матовая, непрозрачная, нижняя часть - бесцветная прозрачная.

 Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми средствами). Муколитики. АТС код R 05СВ 06 Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Обычно действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. Связывание амброксола с белками плазмы составляет~бколо 85% Г Биодоступность амброксола после "орального приема уменьшена примерно на 1/3 метаболизмом первого прохождения. При этом образуются метаболиты, выводимые через почки (90%).

Фармакодинамика

Амброксол является муколитическим препаратом, оказывающим бронхосекретодитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.

Амброксол нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Амброксол способствует активизации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены противоокислительные эффекты амброксола. После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспортировки слизи:

- острые и хронические бронхиты, пневмония;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, чай или бульон), не разжеванной. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.

Побочные действия

Иногда:

- слабость, головная боль

- сухость в дыхательных путях, ринорея

- сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры

- экзантемы, дизурия. Редко:

- аллергические реакции (кожные проявления, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергические контактные дерматиты и анафилактический шокУ

ratiopharm
 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки -1 триместр беременности.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Амбробене 75 мг с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин), не рекомендуется из-за затруднения

выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшениялашля.------ , _

Одновременное применение Амбробене 75 мг с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может вызвать улучшение поступления антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях. Особые указания Беременность

Не имеется достаточных данных по применению амброксола беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности. В исследованиях с экспериментами на животных амброксол не показал никаких тератогенных действий.

Кормление грудью

У животных амброксол переходит в материнское молоко.-Так как до сих пор нет достаточного опыта в отношении человека, амброксол-ратиофарм во время кормления грудью должен приниматься только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. Предупреждение

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев интоксикации препаратом установлено не было. В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 75 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 5 контурных ячейковых

упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Указания по хранению

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

4 года

Не применять после истечения срока годности!

Отпуск из аптек
Отпускается без рецепта.

Производитель

"Мефа Лтд", Швейцария для "ратиофарм ГмбХ", Германия