Никоретте 2мг №30 жевательные резинки

 

Состав

Одна подушечка содержит

активное вещество - никотин-полимерный комплекс 20%, соответствующий 2 мг или 4 мг никотина,

вспомогательные вещества: основа жевательной резинки, сорбит порошкообразный, сорбит 70%, карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, ароматическая добавка для курильщиков 84,6422, глицерин 85%, вкусовая добавка, хинолиновый желтый краситель, тальк, азот.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Никоретте® никотин является Н-холиномиметиком. 

Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угне¬тения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина. В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адренали¬на. В высоких дозах никотин вызывает противопо¬ложный эффект. В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угне¬тает нервно-мышечную передачу. При действии никотина на синаптическую переда¬чу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низ¬ких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших — тормозный. Частота сердечных сокращений (ЧСС) после введения никотина сначала замедляет-ся (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение выработки адреналина хромаффинными клетками).

Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.

Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секре¬ция слюнных и бронхиальных желез сначала повы¬шена, затем следует угнетение. 

В процессе жевания Никоретте® происходит постепенное высвобождение никотина, который всасывается через слизистую ротовой полости. Если у пациента есть желание бросить курить, такая замена никотина может помочь преодолеть недомогание, раздражительность и желание закурить.

 

Показания к применению

- лечение табачной зависимости: снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения; при временном отказе от курения

 

Способ применения и дозы

Никоретте следует жевать медленно, соблюдая инструкции.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста.

В зависимости от выраженности пристрастия к курению может применяться жевательная резинка с различной концентрацией активного вещества. Как правило, если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день, то показана жевательная резинка Никоретте? в дозировке по 2 мг. Если пациент выкуривает более 20 сигарет в день, то для лечения синдрома отмены при более высоком уровне никотина заядлого курильщика рекомендуется лекарственная форма в дозировке по 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

 

Как применять Никоретте

1 Медленно разжевывайте резинку до появления резкого вкуса

2 Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десны

3 Когда вкус исчезнет, начните жевать резинку снова

 

Повторять данную схему следует примерно в течение получаса. Примерно через 30 минут после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина.

Обычно, бросающие курить применяют около 10 подушечек в день. Не следует использовать более 1 подушечки единовременно и более 15 подушечек в день. Если в день требуется более 15 подушечек по 2 мг, то рекомендуется перейти на дозировку по 4 мг. Курение является сложной наркотической зависимостью, и хотя Никоретте? обеспечивает снятие сильного желания, поведенческие и социальные факторы могут заставить продолжать курить. Тем не менее, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом, поскольку при этом сокращается поступление в организм смол, раздражающих веществ, окиси углерода и канцерогенов. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Полный отказ от курения.

-Следует полностью прекратить курить.

Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы поддерживать состояние полного отказа от курения.

-Ежедневно следует применять достаточное количество подушечек, обычно 8-12 штук, максимум -15 штук.

-Никоретте необходимо непрерывно использовать в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемой резинки. Когда суточное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек, применение препарата следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить.

Обычно не рекомендуется применять Никоретте? более 12 месяцев. Однако некоторым может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет. 

Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к врачу-специалисту.

Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинских консультаций и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Побочные действия

Жевательная резинка Никоретте? может вызывать побочные реакции, сходные с таковыми при введении никотина другими различными путями; причем эти реакции в основном являются дозозависимыми.

Большинство нежелательных эффектов возникают в первые 3-4 недели после начала терапии.

Часто (>1/100)

- головная боль

- неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта, икота, 

  тошнота, рвота

- болезненность в ротовой полости или в горле, ноющие боли в жевательных 

  мышцах

Менее часто (1/100-1/1000)

- ощущение сердцебиения, эритема, крапивница

Редко (<1/1000)

- обратимая мерцательная аритмия

- аллергические реакции, такие как ангионевротический отек

Некоторые из отмечавшихся симптомов, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не очевидна. Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам, и в редких случаях вызвать их повреждение.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к никотину или любому другому компоненту жевательной резинки 

- недавно перенесенный инфаркт миокарда (последние 3 месяца)

- нестабильная или прогрессирующая стенокардия, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала)

- тяжелые нарушения ритма сердца

- острая фаза инсульта

- период кормления ребенка грудью т.к. никотин хорошо проникает в материнское молоко в количествах, которые могут оказывать  неблагоприятное влияние на младенца, даже при применении терапевтических доз

 

Лекарственные взаимодействия

После отказа от курения может произойти увеличение уровня в плазме крови некоторых лекарственных средств, имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким ”коридором” безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Имеются сообщения о том, что курение влияет на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

 

Особые указания

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте.

Никоретте следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзирующие заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, пациентам с неподдающейся контролю артериальной гипертензией, тяжелыми/среднетяжелыми поражениями печени, тяжелыми поражениями почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Никотин, как поступающий в организм в ходе заместительной терапии никотин-содержащими препаратами, так и поступающий во время курения, вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников. Поэтому Никоретте? следует также с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина. Может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако, применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем применение табака.

Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет без рекомендации специалиста.

Беременность и лактация

Никотин проникает в организм плода и оказывает влияние на его дыхательную активность и на кровообращение. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому беременным женщинам-курильщицам всегда следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотин-содержащими препаратами. Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения представляет более серьезную опасность для плода, чем применение никотин-содержащих препаратов для заместительной терапии. Применение жевательной резинки у беременных женщин - заядлых курильщиц может быть начато только после медицинской консультации.

 

Передозировка

Чрезмерное потребление никотина, как в форме заместительной терапии никотин-содержащими препаратами, так и при курении, может привести к появлению симптомов передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и неполно.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз к вышеперечисленным симптомам могут добавиться гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей, и даже привести к летальному исходу.

Мероприятия при передозировке

Следует немедленно прекратить введение никотина и проводить пациенту симптоматическое лечение. При тахикардии, вызвавшей нарушение кровообращения, показана терапия ?-блокаторами. При возбуждении и судорогах показана терапия диазепамом. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

 

Форма выпуска и упаковка

Жевательные резинки по 2мг и 4мг. По 15 подушечек в контурной ячейковой упаковке; 2 упаковки по 15 подушечек с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.