Цефанорм (прутняк) №30 капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя  
Комитета

контроля медицинской и
фармацевтической деятельности  
Министерства  здравоохранения
Республики Казахстан

от    ”___”______________201_г.  

№_________

 

Инструкция по медицинскому применению 

 лекарственного средства 

Цефанорм®

 

Торговое название

Цефанорм®

 

Международное непатентованное название

Нет
 

Лекарственная форма

Капсулы  твердые 4 мг

 

Состав

Одна капсула  содержит 

активное вещество- прутняка обыкновенного  плодов экстракт сухой (7-13:1) (экстрагент – 60% этанол) 4,0 мг,

вспомогательные   вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, 

состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

 

Описание

Твердые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул – светло–коричневый порошок с характерным ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний

 Код   АТС    G02СХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плоды прутняка обыкновенного содержат до 0,63% эфирного масла, в котором α- и β-пинены (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноиды (до 2%) (производные флавонола - кастицин, кверцетагетин, кемпферол);  кумарины, алкалоиды (витицин), смолистые вещества;  до 1,3% органических кислот (муравьиная, уксусная, пропионовая, валериановая). 

Действие Цефанорм® является совокупным действием компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. 
 

Фармакодинамика

Цефанорм® оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм®, оказывая дофаминергическое действие,  снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм® ингибирует высвобождение пролактина через воздействие на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предместруальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактенемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола и прогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм® нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. Ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном. 

Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла. 

 

Показания к применению

-  нарушения менструального цикла

-  мастодиния

-  предменструальный синдром 

 

Способ применения  и дозы  

Принимают внутрь по 1 капсуле  1 раз в день, утром во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды.  

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. 

После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
 

Побочные действия

Редко:

- кожные реакции (зуд, сыпь,  крапивница)

Очень редко:

 - психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- опухоль гипофиза

- рак молочной железы

-  детский и подростковый возраст  до 18 лет. 

 

Лекарственные  взаимодействия 

Взаимодействия Цефанорм® с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия. 

 

Особые указания

Перед применением препарата Цефанорм® рекомендуется проконсультироваться с врачом. 

В случае возникновения болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, менструальных нарушений при приеме препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения. 

В случаях аллергической реакции прием препарата должно быть приостановлено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм® не описаны. 

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в  контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 3  контурные ячейковые  упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 250С.  

Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок хранения

5 лет

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ursapharm Arzneimittel CmbH, Германия  Industriestr.  для Cefak KG,   Германия  

 

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей   по качеству продукта  на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA  (АВИТА)»,  г. Алматы,  Кысмуратова Аманкуль Тохтасыновна,  телефон/факс 8/727/3929703, amangul-62@mail.ru