Мемовит-В12 10мл №10 сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности  
Министерства  здравоохранения
Республики Казахстан

от    ”___”______________201_г.  

№_________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Мемовит В12

 

Торговое название

Мемовит В12

 

Международное непатентованное название

Нет
 

Лекарственная форма

Сироп во флаконе и порошок в  пробке-дозаторе для приема внутрь 

 

Состав

Один флакон содержит 

активные вещества: DL-фосфосерин 40,0 мг,

                                       цианокобаламин 0,5 мг,

вспомогательные   вещества: сорбитол 70%, метилпарабен, ароматизатор малиновый, вода очищенная. 

Одна пробка-дозатор содержит

активное вещество  - L-глутамин 60,0 мг, 

вспомогательное вещество – маннитол. 

 

Описание

Прозрачный раствор розового цвета без видимых частиц (флакон) и  белый кристаллический порошок (пробка-дозатор).

 

Фармакотерапевтическая группа 

Общетонизирующие  препараты. 

Код   АТС    A13А

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

В связи с тем, что сироп содержит комплекс активных веществ,  и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата

DL-фосфосерин и L-глутамин всасываются в кишечнике, проникают через  несколько минут через гематоэнцефалический барьер. Глутамин метаболизируется до глутамата, который легко превращается в α -кетоглутарат.  Деаминирование глутамина глутаминазой приводит к образованию глутамата, при циклизации глутамина образуется пролин.  В центральной  нервной системе  частично преобразуется в глутаминовую кислоту.

Цианокобаламин(Витамин В12) после приема внутрь всасывается в желудке в присутствии внутреннего фактора Кастла и  верхнем отделе кишечника, переносится в ткани транспортным белком транскобаламином II. Метаболизируется  в тканях, превращаясь в коферментные  формы аденозилкобаламин и метилкобаламин, которые являются активной формой цианокобаламина.  Выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
 

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его активных компонентов. DL-фосфосерин содержится в мембранах всех клеток организма и больше всего в головном мозге.  Он участвует в активации,  регенерации и дифференцировке нейронов; синтезе и высвобождении нейромедиаторов, движениях ионов и проведении биоэлектрического тока, снижает выработку кортизола - одного из гормонов, выделяющихся при эмоциональном или физическом стрессе. Фосфосерин  приводит к резкому возрастанию утилизации энергии клетками мозга. Улучшает память. 

Цианокобаламин (витамин В12) относится к группе водорастворимых витаминов, способствует созреванию эритроцитов, участвует  в ряде биохимических  реакций - перенос метильных групп,  синтез  нуклеиновых кислот, белка,  обмен аминокислот, углеводов, липидов. Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток  (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов),   таким образом,  предотвращает развитие дегенеративных процессов в нервной системе. 

Глутамин метаболизируется до глутамата, который легко превращается в α-кетоглутарат, неотъемлемый компонент  цикла трикарбоновых кислот (ЦТК). Этот путь метаболизма имеет большое значение для получения энергии. Деаминирование глутамина глутаминазой приводит к образованию глутамата, предшественника g-аминомасляной кислоты, являющейся тормозным нейромедиатором. Глутамат также является компонентом полиглутаматов фолиевой кислоты - ко-фактора многих ферментативных процессов. Процессы деаминирования и трансаминирования глутамата участвуют в переносе аммиака между тканями. При циклизации глутамина образуется пролин - важный аминокислотный компонент коллагена (компонента соединительной ткани). Перенос азота аминогруппы глутамина аминотрансферазой участвует в процессе биосинтеза пуринов и пиримидинов. Аминогруппа глутамина участвует в синтезе гексозаминов - веществ, жизненно необходимых для поддержания целостности и функции слизистых оболочек.  Глутамин, являясь одним из компонентов миофибрилл, участвует в синтезе  аминокислот, ацетилхолина, АТФ, мочевины, способствует переносу  и поддержанию необходимой концентрации ионов калия в мозге, участвует в обмене углеводов и нуклеиновых кислот, нормализует содержание показателей гликолиза в крови и тканях.  

Комплекс из DL-фосфосерина,  цианокобаламина и L-глутамина оказывает стимулирующее и тонизирующее  действие на ЦНС, повышает умственную и физическую работоспособность. 

 

Показания к применению

-  состояния повышенной  физической и нервно-психической нагрузки, переутомления

-  период реконвалесценции после перенесенных заболеваний 

-  астенический синдром после химио-, лучевой терапии

- нервная анорексия

-  улучшение памяти у пожилых людей

 

Способ применения  и дозы  

Взрослые и дети старше 12 лет 

В первые  3-4 дня принимать по два флакона в день, в последующие дни по одному флакону в день предпочтительно утром на  голодный желудок.

Снять крышку, порвать «язычок» и надавить на пробку до тех пор,  пока порошок не упадет  во  флакончик.  После этого содержимое флакона встряхивать до полного растворения порошка. Затем перелить  содержимое флакона в стакан, добавить воду по желанию. 

Курс лечения определяется врачом, в среднем - от 15 до 30 дней.

 

Побочные действия

- легкая возбудимость,  бессонница

- диарея  

 

 Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата

- наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции фруктозы, галактозы, глюкозы, дефицит  лактазы 

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные  взаимодействия 

Не известны.

 

Особые указания

Цианокобаламин - одно из веществ, обладающих низкой биодоступностью из-за сложной пространственной конфигурации его молекулы, затрудняющей абсорбцию. Для успешного усвоения витамина В12 требуется присутствие фактора Кастла и адекватное функционирование микрофлоры ЖКТ, двух специфических рецепторов и двух трансмембранных транспортеров. В силу этого пероральный прием 500 мкг цианокобаламина не может заменить цианокобаламин для  парентерального введения при  лечении пернициозной анемии. 

Препарат Мемовит В12 может вызвать легкую возбудимость и бессонницу, по этой причине не советуют его принимать вечером.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  и  потенциально опасными   механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

 

Форма выпуска  и упаковка

Сироп по 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-дозатором, содержащим порошок.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 10 флаконов с пробкой-дозатором помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

 

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Mitim s.r.l.», для «Magis Farmaceutici S.p.A»,Via Cacciamali 34-36-38-25125 Brescia, Италия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей   по качеству продукта  на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA  (АВИТА)»,  г. Алматы,  Кысмуратова Аманкуль Тохтасыновна,  телефон/факс 8/727/3929703, моб. 87013285139, amangul-62@mail.ru