фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_14_»___октября__2009 г.
№ __306_______
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РИНАЗОЛИН
Торговое название
Риназолин
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики.
Код АТС R01A A05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в незначительном количестве всасывается в системный кровоток, поэтому концентрация оксиметазолина в плазме крови незначительна. Действие проявляется через 15 мин после
применения препарата. Продолжительность действия 10-12 ч.
Фармакодинамика
Оказывает -адреномиметическое действие. Суживает сосуды в месте аппликации, уменьшает отек слизистой оболочки носа и вокруг отверстия евстахиевой трубы; облегчает носовое дыхание, улучшает дренаж при евстахиите и среднем отите.
Показания к применению
-затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях (острый ринит, синусит)
- евстахиит
- средний отит
-при риноскопии или хирургических манипуляциях в полости носа
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.
Детям: - первых 4 недель жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 капле 0,01 % раствора 2 раза в сутки;
-с 5-й недели до 1 года жизни – по 1-2 капли 0,01 % раствора 2 раза в сутки в каждый носовой ход;
-от 1 до 6 лет – по 1-2 капли 0,025 % раствора 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Курс лечения в среднем составляет 3-5 дней.
Побочные действия
-незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения, сухость во рту или в глотке
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-атрофический ринит
-артериальная гипертензия
-нарушение сердечного ритма
-выраженные нарушения функции почек
-беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При применении Риназолина с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Не рекомендуется применять Риназолин вместе с другими лекарственными средствами, которые вводятся интраназально. Усиливает действие антидепрессантов - ингибиторов МАО, психостимуляторов на центральную нервную систему. Ослабляет действие седативных средств.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, атрофия слизистой носа, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения. Нарушение рекомендованного режима дозирования может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии и коме. При нарушении режима дозирования возможно развитие «медикаментозного» ринита, что клинически проявляется в виде гиперемии, отёка слизистой носа, нарушений носового дыхания.
Лечение: прекратить закапывание препарата и применить препараты антагонисты: симпатолитики и адренолитики.Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные 0,01%, 0,025%, 0,05%. По 10 мл (для дозировки 0,01 %) во флакон полиэтиленовый с навинченным колпачком. Или по 10 мл во флакон полиэтиленовый с дозатором, укупоренный крышкой с пломбой (контролем первого вскрытия) (для дозировок 0,025 % и 0,05 %). По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С.