состав покрытия: эудражит Е 100 (сухой), полисорбат 80, тальк двуокись титана, кристал-лический сахар, желатин, гуммиарабик, макрогол 6000, глицерол.
Описание
Драже белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью, без запаха
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хлоропирамин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прони-кает через гематоэнцефалический барьер. Его эффект начинает проявляться между 15-30 минутами, максимальное действие наступает через 1 час и продолжается 4-6 часов. Мета- болизируется в печени. Экскретируется через почки в виде неактивных метаболитов. Фармакодинамика
Он является конкурентным обратимым антагонистом гистамина по отношению к Hi- рецеп-торам. Аллергозан подавляет вазодилятацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей, вызванные гистамином. Хпоропирами подавляет только те сокращения гладкой мускулатуру, которые вызваны гистамином.
Кроме антиаллергического, препарат оказывает седативный, слабо выраженный противо- рвотный эффект и обладает антихолинергической активностью.
Показания к применению
-аллергические риниты
-аллергические конъюктивиты
-сенный насморк
-кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, укусы насекомых, дермографизм)
-лекарственная аллергия
-пищевая аллергия.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день, при необходимости суточную дозу
увеличивают до 150 мг (6 таблеток).
Детям старше 5 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения - до улучшения состояния и подавления основных симптомов аллергии. При неэффективности Аллергозана в первые 2-3 дня необходимо рассмотреть вопрос о применении препаратов из других групп Побочные действия
-сонливость, слабость, головокружение, усталость, нарушение координации движения, снижение скорости реакции
-сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, анорексия или увеличение аппетита
-фотосенсибилизация
-нарушение зрения, повышение внутриглазного давления
-дизурия
-слабость в мышцах.
Противопоказания
-беременность
-грудное вскармливание
-глаукома
-аденома предстательной железы
-язвенная болезнь в стадии обострения
-пилородуоденальный стеноз
-приступ бронхиальной астмы.
Лекарственные взаимодействия
Так как Аллергозан оказывает антихолинергическое действие, не рекомендуется его сов-местное использование с холинолитиками в связи с возможным усилением холинолитичес- ких побочных эффектов
Препарат нельзя употреблять одновременно с ингибиторами МАО. Надо соблюдать двух-недельный интервал после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Все лекарственные средства, подавляющие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизато-ры) усиливают седативный эффект Аллергозана.
Особые указания
Из-за атропиноподобного действия препарата с осторожностью применять пациентам с заболеваниями:
-гипертиреоидизм
-сердечно-сосудистые заболевания
-заболевания печени
-бронхиальная астма
Взрослым старше 60 лет назначается с особой осторожностью, так как может вызвать го-ловокружение, седативный эффект и гипотензию. У детей возможно проявление реакций возбуждения. Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма в виде драже не применяется в детском возрасте до 5 лет. Беременность и лактация
Так как не существует достаточно категорических данных о безвредности препарата, при беременности и грудном вскармливании его применение не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспорт¬ным средством или потенциально опасными механизмами.
Из-за своего выраженного седативного эффекта препарат не следует применять водителям транспортных средств и при работе с потенциально опасными механизмами.
Предупреждения
Аллергозан содержит 0,0166 г лактозы, поэтому препарат не рекомендуют назначать ли¬цам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Из-за содержания пшеничного крахмала, препарат может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также препарат содержит 0,0374 г кристаллического сахара, что является противопоказа-нием для назначения лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозным/галак-тозным синдромом мальабсорбции или сахаразо/изомальтазным дефицитом.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение центральной нервной системы. У грудных и маленьких детей преобладает стимулирующее действие, которое выражается в появлении нарушения координации, возбужения, галлюцинаций, судорог, тахикардии. У взрослых чаще наблюдаются эффекты торможения: головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое - промывание желудка, назначение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение дыха-тельной и сердечно-сосудистой реанимации и применение симптоматических средств.
Форма выпуска и упаковка
Препарат упаковывают по 20 (двадцать) драже в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. Один блистер кладут в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности 5 лет
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО СОФАРМА, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 РЕГ. № РК-ЛС-5-№011297