Актовегин гель 20% 20,0 мл

  УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской  и 

фармацевтической деятельности               

 Министерства здравоохранения

 Республики Казахстан

от "____"___________2011г.  

№__________________________
 

Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

АКТОВЕГИН ® 
 

Торговое название

Актовегин ® 

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Гель 20%,  20 г

Крем 5%,  20 г

Мазь 5%,  20 г                                                               

 

Состав

100 г геля содержат:

активного вещества - депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г), 

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. 

 

100 г крема содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) , 

вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

100 г мази содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),

вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. 

 

Описание

Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель 

Однородный крем белого цвета 

Однородная мазь белого цвета 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Код АТС D03АХ

 

Фармакологические свойства: 

Фармакокинетика 

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.

Фармакодиниамика 

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном  потреблении энергии (заживление, регенерация)  актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

 

Показания к применению 

- раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках

- трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны

- профилактика и лечение пролежней

- ожоги (в т. ч. солнечные и термические)

- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек

 

Способ применения и дозы

Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема  и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.

Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на  кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.

При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин. 

С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

 

Побочные действия

- аллергические реакции, крапивница

- зуд, жжение 

 

Противопоказания 

Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®. 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Не установлено

 

Особые указания

В начале лечения актовегином  в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением  секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.

Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.

Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата  Актовегин ®  при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска 

Гель 

По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой. 

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке  помещают в картонную коробку.

Крем 

По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой. 

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке  помещают в картонную коробку.

 

Мазь 

По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой. 

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке  помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при  температуре не выше 25?C; 

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок годности

Гель 3 года

Крем и мазь  5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия 

Наименование и страна организации-упаковщика

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005