Актиферрин №50 капсулы (двухвалентное)

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»____________20__ г.

№ ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Актиферрин ®

 

Торговое название

Актиферрин® 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 
 

Состав

Одна капсула содержит

активные  вещества:  железа (II) сульфат сухой 104,267-109,116 мг,  

D, L-серин 129,00 мг,

вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, лецитин (Е 322), воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное,

состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный, глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
 

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, коричневого цвета, матовые, размером 6. Содержимое капсул: светло-бежевая маслянистая паста.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа (II)  для перорального приема. 

Код АТС В03АА07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капсулы стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика железодефицитной анемии, в том числе при беременности, лактации, у детей и подростков, неполноценном питании, хирургических вмешательствах, кровотечениях

 

Способ применения и дозы

Актиферрин® капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указа¬ний, приводимых ниже.

Актиферрин® капсулы - наиболее удобная форма для взрослых и подростков.

Взрослым и подросткам с 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 кап¬суле 2-3 раза в сутки, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается

Детям старше 6 лет до 15 лет назначают по 1 капсуле ежедневно.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение пре-паратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, на-значая поддерживающую дозу по 1 капсуле в день.

 

Побочные действия

Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.

Редко

- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

- аллергические реакции (высыпания на коже)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гемохроматоз, гемосидероз

- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме

(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,

талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

- антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также

холестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта

уменьшается

- антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются

комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков

- глюкокортикоидов возможно усиление стимуляции эритропоэза

Актиферрином®.

 

Особые указания

При курсовом назначении капсул Актиферрин® необходим систематический контроль показателей гемоглобина.

Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и  период лактации

При установленном дефиците железа в организме применение капсул Актиферрин® считается обоснованным и безопасным.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием. 

 

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания,

симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 час.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г дефероксамина и проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.  

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

«Р.П. Шерер ГмбХ», Германия для «ратиофарм ГмбХ», Германия

Граф Арко штр. 3, 89079 Ульм

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050023, г. Алматы, мкр Баганашыл, ул. Сыргабекова 17.

Телефон: +7 (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73, Факс: +7 (727) 321 02 74