Пантенол-Тева 5% (декспантенол) крем 100,0

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «____»_____________201__ г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Пантенол-Тева

Торговое название
Пантенол-Тева
 
Международное непатентованное название
Декспантенол     
  
Лекарственная форма
Крем 5% 35 г и 100 г

Состав
100 г  препарата содержат
активное вещество - декспантенол 5 г,
вспомогательные вещества: калия сорбат, спирт ланолиновый, ланолин, парафин белый мягкий, изооктадеканолдиглицерола сукцинат (Имвитор 780 К), триглицериды среднецепочечные, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
 
Описание
Белый или желтоватый гомогенный крем с характерным запахом ланолина.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.
Код АТХ  D03AХ03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
По данным исследований пантенола, меченного тритием, субстанция поглощается кожей. Более точных исследований метаболизма в коже и слизистых оболочках не имеется.

Фармакодинамика
Декспантенол – это спиртовой аналог пантотеновой кислоты, обладает той же биологической активностью, что и пантотеновая кислота. Она связана с правовращающей D-конфигурацией. Пантотеновая кислота, а также ее соли являются растворимыми в воде витаминами, которые в качестве кофермента А принимают участие в многочисленных процессах обмена веществ и играют главную роль в процессе лечения повреждений кожи посредством стимуляции пролиферации фибробластов и ускорения эпителизации.
 
Показания
- повреждения кожи различного происхождения (трещины, ссадины, кожные раздражения, сухость кожи, ожоги легкой степени)
 
Способ применения и дозы
Наносится один или несколько раз в день тонким слоем на пораженные участки кожи. Длительность лечения зависит от клинических показаний.
Применение в педиатрии. Нет ограничений.
 
Побочные действия
Редко
- реакции повышенной восприимчивости (аллергические реакции кожи).
 
Противопоказания
- повышенная восприимчивость к активному ингредиенту или одному из компонентов.
 
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
 
Особые указания
Ланолин, цетилстеариловый воск и калия сорбат могут способствовать локальным кожным реакциям (контактному дерматиту).
Беременность и кормление грудью
Не имеется ограничений в применении.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Не выявлена
 
Форма выпуска и упаковка
По 35 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы с мембраной контроля вскрытия, с внутренней литографированной лакированной поверхностью, с навинчивающимся полимерным колпачком с устройством вскрытия.
По 1 тубе  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия тубы – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
 
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
 
Упаковщик
«Меркле ГмбХ», Германия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,
e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110708, Факс: (727)3110734
е-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com