Спазган 5 мл № 5 ампулы

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 08.08.2007 г.
№ 139
 

Инструкция по применению
лекарственного средства

СПАЗГАН™ SPASGAN™
 

Торговое название

Спазган™

Spasgan™
 

Международное непатентованное название
Нет
 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: анальгин (метамизол натрия) 500,00 мг питофенона гидрохлорид 2,00 мг

фенпиверина бромид 0,02 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или с легким желтоватым оттенком раствор Фармакотерапевтическая группа

Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами(исключая психолептики)
Код АТС N02BB52

Фармакологические свойства

Спазган - комбинированный препарат группы анальгетических, жаропонижающих и

спазмолитических средств.

Метамизол натрия (анальгин)—пенаркотический а пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропное спазмолитическое средство, оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид - холинолитическое средство, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.

Показания к применению

- умеренно или слабо выраженный болевой синдром при: почечной и желчной колике, спазмах кишечника, дисменореи и других спазмах внутренних органов

- при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии

- после хирургических и диагностических вмешательств как вспомогательное средство для уменьшения болей

боль и повышение температуры тела при острых вирусных и бактериальных заболеваниях верхних дыхательных путей, а также других инфекционно-

воспалительных заболеваниях.
 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет - разовая доза составляет 2-5 мл при внутривенном или внутримышечном введении; суточная доза - до 10 мл.

Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г метамизола натрия), возможно после тщательного уточнения показаний.

Для детей разовую дозу устанавливают с учетом массы тела:

Масса тела/возраст Внутривенное введение Внутримышечное введение

Дети 5-8 кг (3-11 месяцев) противопоказано 0,1-0,2 мл

Дети 9-15 кг (1-2 года) 0,1-0,2 мл 0,2-0,3 мл

Дети 16-23 кг (3-4 года) 0,2-0,3 мл 0,3-0,4 мл

Дети 24-30 кг (5-7 лет) 0,3-0,4 мл 0,4-0,5 мл

Дети 31-45 кг (8-12 лет) 0,5-0,6 мл 0,6-0,7 мл

Дети 46-53 кг (12-15 лет) 0,8-1,0 мл 0,8-1,0 мл

 

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Внутривенное введение препарата Спазган следует проводить медленно под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела (перед введением ампулу следует согреть в руке).

Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

- в единичных случаях: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота

- кожная сыпь, зуд; редко: анафилактический шок

- возможны тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз при длительном применении

- головная боль, головокружение

- тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма

- флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к производным пирализона (бутадион, трибузон) или к другим компонентам препарата

- выраженные нарушения функций печени и/или почек

- тахиаритмия

- закрытоугольная форма глаукомы

- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон

- заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)

- коллаптоидные состояния

- склонность к бронхоспазму

- беременность (первый триместр и последние 6 недель)

- период лактации (грудного вскармливания)

- дети до 3 месяцев (масса тела менее 5 кг) - внутримышечное введение

- дети до 1 года (масса тела менее 9 кг) - внутривенное введение
 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают действие Спазгана. Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
 

Фармацевтическое взаимодействие: раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
 

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Иногда метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет. Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности (первый триместр и последние 6 недель

беременности) и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следует выполнять* работу, требующую повышенного

внимания и быстроты психомоторных реакций. *
 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 5 мл в ампулах темного стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от+15 до +25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности 
Згода

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту
 

Производитель

Wockhardt Limited (Вокхард Лимитед) Wockhardt Towers, Bandra-Kurla complex, Bandra (East), Mumbai-400051, India