Цераксон 500 мг (цитиколин) №20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_22_»_сентября_2010 г.
№_№515_

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цераксон®

 

Торговое название

Цераксон®

 

Международное непатентованное название

Цитиколин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина), вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, масло касторовое гидрогенизированное состав оболочки: тальк, магния стеарат, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, эудрагит Е.

 

Описание

Белого цвета, продолговатая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, с оттиском «С500».

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты Код АТС N06BX06

 

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой. Фармакодинамика.

 

Цераксон - ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

 

Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

 

Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

 

Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

 

Показания к применению

- инсульт и его последствия

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

 

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендованная дозировка от 500 до 2000 мг в день

(1-4 таблетки), в зависимости от тяжести заболевания. Доза может быть изменена по рекомендации врача. Люди пожилого возраста

Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.

 

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

- галлюцинации

- цефалия, верти го

- артериальная гипертензия, артриальная гипотензия

- диспноэ

- тошнота, рвота, нарушение стула

- покраснение, крапивница, экзантема

- лихорадка, отек

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- не следует назначать больным с высоким тонусом парасимпатической нервной системы

- таблетки не назначают детям в возрасте до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально. Беременность и период лактации Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке.По 4 кон-1 турные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30° С Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель:

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Представлено «Никомед Австрия, ГмбХ, Австрия»

Адрес организации, принимающей на территории

Республики Казахстан претензии от потребителей по

качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.com

5012770/1-1011