Волвит 5 мг (биотин) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201  г.

№ ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 

ВОЛВИТ ТМ

 

Торговое название 

ВОЛВИТ ТМ

 

Международное непатентованное название

Биотин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит 

активное вещество - биотин 5 мг, 

вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза (Aс-di-Sol), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), 

состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый алюминиевый лак (Е 104).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие витамины.

Код АТС A11HA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела. 
 

Фармакодинамика

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В: фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

 

Показания к применению

Комплексное лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина у взрослых:

- заболевания волос (повышенная тонкость волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос, повышенная жирность или сухость волос, седина) 

- заболевания кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи)

- заболевания ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры)

- функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции)

- недостаточность биотинидазы

- психоэмоциональные расстройства (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость)

 

Способ применения и дозы 

Таблетки ВолвитТМ применяют внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг в сутки. 

При синдроме мальабсорбции рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

При признаках дефицита биотина рекомендуемая суточная доза составляет 5 – 20 мг. 

При недостаточности биотинидазы рекомендуемая доза составляет 5–10 мг в сутки.

Препарат может применяться длительное время, один беспрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.

 

Побочные действия 

Редко

- боль в груди

- одышка 

- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата 

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации 

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении ВолвитТМ с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения. 

 

Особые указания

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно отрицательного влияния ВолвитТМ на скорость психомоторных реакций.

 

Передозировка

Случаев передозировки ВолвитТМ даже в случае применения больших доз не наблюдалось. 

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. 

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

2 года 

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

Office - kusumhealthcare@intelsoft.kz