Ингалипт-Н (стрептоцид/норсульфазол) 30мл спрей

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя                            

Комитета  контроля медицинской и      

фармацевтической  деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «____»_____________201__г  

№_______________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 ИНГАЛИПТ-Н

 

Торговое название 

Ингалипт – Н

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Спрей для ингаляции, 30 г

 

Состав

1 баллон содержит

активные вещества: стрептоцид растворимый 0,75 г,

                                     норсульфазол натрия 0,75 г.

вспомогательные вещества: глицерин,  спирт этиловый 96 % ,  тимол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое,  твин-80,  сахар, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом. 

 

Фармакотерапевтическая  группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТX R02AA20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингалипт-Н предназначен для местного ингаляционного применения и образует терапевтическую концентрацию главным образом    в очаге воспаления. В системное  кровообращение частично всасываются сульфаниламиды (стрептоцид растворимый и норсульфазол натрия), которые связываются с белками крови: стрептоцид растворимый    на 12-14%,  

норсульфазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы сульфаниламидов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 часов, норсульфазола натрия – 1,2 часа. 

Фармакодинамика 

Ингалипт – Н проявляет антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающее и отвлекающее действие. Антибактериальное действие оказывают активные вещества сульфаниламидной группы. Их действие связано с тем, что они нарушают образование микробами необходимых для их развития ростовых факторов-фолиевой и дигидрофолиевой кислот, в молекулу которых входят пара-аминобензойная кислота. Сульфаниламиды близки по химическому составу  к пара-аминобензойной кислоте, они захватываются микробной клеткой вместо пара-аминобензойной кислоты и тем самым нарушают течение в ней обменных процессов.

Антисептическое, охлаждающее и отвлекающее действие оказывают вспомогательные вещества. Комбинация указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта. Ингалипт-Н не проявляет ульцерогенного и общетоксического действия на организм.   

 

Показания к применению

-тонзиллит

-фарингит

-ларингит

-афтозный и язвенный стоматит

 

Способ применения и дозы

Перед употреблением снимают с флакона предохранительный колпачок и на стержень клапана надевают приложенный распылитель. Свободный конец распылителя вводят в рот и нажимают головку на 1-2с. Орошение производят 3-4 раза в сутки. Препарат удерживают в полости рта 5-7 мин.

Дети. Детям с 3 лет орошение производят 1-2 раза в сутки.

Курс лечения: 7-10 дней.

 

Побочные действия

-аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта с препаратом)

- чувство недомогания, головная боль, тошнота и рвота, диарея

- у детей возможно развитие рефлекторного бронхоспазма

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к сульфаниламидам и эфирным маслам

-беременность и лактация

-детский возраст до 3-х лет.

 

Лекарственные взаимодействия 

При применении Ингалипта-Н с препаратами, производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов. 

 

Особые указания 

Перед первым применением сделать несколько нажатий на распылитель до появления дисперсной струи. 

Перед применением Ингалипта-Н ротовую полость необходимо прополоскать теплой кипяченой водой; с пораженных  участков полости  рта рекомендуется стерильным тампоном снять некротический налет.

После использования препарата снять горловой распылитель со штока и промыть его теплой водой.

 

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать аллергические реакции в виде высыпания на коже, зуда, отека в местах контакта с препаратом. При первых признаках аллергии прекратить применение препарата и обратиться к врачу. 

              

Форма выпуска  и упаковка

По 30 г в баллоны аэрозольные моноблочные          алюминиевые с внутренним фенольно-эпоксидным защитным покрытием вместимостью        31 мл, снабженные насадками горловыми или механическими насосами в комплекте с насадками горловыми и защитными колпачками. 

На баллон наклеивают липкую этикетку из материала рулонного для аппликаций, на которую нанесен        текст    для    трафаретной    печати          или   наносят  текст на баллон методом трафаретной печати краской. 

Каждый баллон с распылителем, защитным колпачком и            инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30?С. 

Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ООО «Микрофарм». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ООО «Микрофарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ООО «Микрофарм»

Матакова Оксана Юрьевна

тел.: 8 (057) 714-20-80

o.matakova@microfarm.com.ua