Уропирин (Феназопиридин) 100 мг №30

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности  
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от "____" __________ 2011 года 

№ ____________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Уропирин
                                                                                                            

Торговое название

Уропирин

 

Международное непатентованное название

Феназопиридин 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

 

Состав

Одна  таблетка  содержит 

активное вещество -  феназопиридина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,  кальция карбонат, гуммиарабик, тальк,

состав оболочки: сахароза, железа оксид  (Е 172), опаглос 6000 (воск карнаубский, сорбат -20, вода очищенная, кислота сорбиновая).

 

Описание 

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТС G04BХ06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Феназопиридина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта. Более  чем на 90% абсорбируются в двенадцатиперстной кишке. Связь с белками плазмы крови составляет 20%. Системный эффект препарата незначительный.   В основном выделяется с мочой; более 65% выделяется в виде  неизмененного феназопиридина  и 18% в виде  парацетамола. В начальной стадии объем распределения низкий. Препарат быстро выводится почками напрямую с мочой через 6 часов. В следующие 24 часа 90 % выделяется с мочой, 65 % неизмененным, 35% трансформируется в неактивные метаболиты печенью. Период полувыведения примерно 13,5 часов.

 

Фармакодинамика

Анальгетик для снятия боли при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей.  Феназопиридин выводится с мочой, где он вызывает местный обезболивающий эффект слизистой мочевыделительного тракта. Возможным механизмом действия препарата является неизбирательной ингибирование  циклооксигеназы. 

 

Показания к применению

- cимптоматическое лечение боли, жжения при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей, вследствие травм, хирургического вмешательства, эндоскопических процедур, или использования зонда или катетера

 

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет:  по 2 таблетки 3 раза в день во время или после еды.

Дети с 6 до 12 лет:  4 мг/кг  3 раза в сутки.

Таблетки не рекомендуется разжевывать.

При одновременном использовании с антибиотиками  продолжительность лечения Уропирином  не более 2 дней. 

 

Побочные действия

-  головная боль, головокружение

-  лихорадка

-  тошнота, рвота, диарея

-  кожная сыпь, зуд, и другие реакции гиперчувствительности

- укорочение дыхания

- изменение пигментации кожи и глаз с окрашиванием в желтоватый цвет

- отек лица, верхних и нижних конечностей

- пожелтение ногтей при длительном применении 

 

Противопоказания

-    повышенная чувствительность к  активному и вспомогательным компонентам препарата

-    выраженные нарушения  функций почек  и печени

-    анемия

- детский возраст до 6 лет

 

Особые указания

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы препарат может приводить к гемолизу эритроцитов. Препарат может вызывать метгемоглобинемию. При применении препарата происходит  окрашивание  мочи (при щелочной реакции)  в темно-оранжевый или красноватый цвет. 

Беременность и период лактации

При беременности препарат должен применяться только по строгим показаниям, только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает  потенциальный риск для плода и ребенка. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным    средством    или    потенциально   опасными   механизмами

Не выявлены. 

При появлении  нежелательных реакций необходимо прекратить применение  препарата  и немедленно обратиться к врачу!

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: отмена  препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение препарата из организма, а также симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке из  пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в   защищенном   от   света   месте,   при  температуре    (15-25) оС.

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Лаборатория Стероп С.A., ул. Шеут 46-50, 1070 Брюссель, Бельгия 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Интер Глоуб», Алматинская область, Карасайский район, с/т «Жайлау»,8

тел.:+7 (727) 293-22-40; 

e-mail: interglobe_aty@mail.ru