Ин-грипп №10 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  Председателя

Комитета  Фармации
Министерства   Здравоохранения

Республики  Казахстан

 от  «_04_» _02__ 2008 г.

  № _19___

 

 

Инструкция  по  применению

лекарственного средства для специалистов

ИН-ГРИПП™  

 

Торговое название

Ин-грипп™

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные  вещества: парацетамол 500 мг                                   

                                       хлорфенирамина малеат 2 мг

                                       кофеин 15 мг

                                      фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, 

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, желатин, повидон-30, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмала гликоллат, вода.

 

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды

Код ATC  N02BE51

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается после приема внутрь, с наступлением пиковой плазменной концентрации от 15 минут до 2 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 80%. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Кофеин быстро и полностью всасывается при пероральном применении, с достижением пиковых концентраций между 5 и 90 мин после приема внутрь. Элиминирование почти полностью происходит печеночным путем. Кофеин проникает во все жидкости организма, со средним объемом распределения 0.55 л/кг. 

Хлорфенирамина малеат после приёма внутрь приводит к пиковой плазменной концентрации фенирамина в течение 1 - 2.5 часов, с конечным периодом полувыведения между 16 – 19 часами. 70 – 83 % препарата выводится с мочой  в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Всасывание фенилэфрина гидрохлорида после перорального приема вариабельно, фенилэфрин подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму. В результате системная биодоступность составляет только 40%, с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний плазменный период полувыведения составляет 2 - 3 часа.   

Фармакодинамика

Ин-грипп обладает анальгетическим, жаропонижающим, противовоспалительным, общетонизирующим, антигистаминным действием. 

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе. 

Кофеин стимулирует центральную нервную систему (ЦНС), расслабляет гладкую мускулатуру, усиливает диурез. Оказывает периферический сосудорасширяющий эффект. Кофеин  повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, оказывает общетонизирующий эффект. Кофеин усиливает анальгетическое действие парацетамола.

Хлорфенирамина малеат - антигистаминное средство, действует путём блокирования гистаминовых Н1 рецепторов и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение. 

Фенилэфрин – адреномиметик, оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы, вызывая сужение артериол слизистой оболочки носа, тем самым способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа. 

 

Показания к применению 

- повышение температуры

- головная боль, боль в горле, озноб, боли по всему телу, насморк, чихание, 

  заложенность носа  

- грипп, острые респираторные вирусные инфекции

- синусит

 

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1 таблетке три раза в сутки или по назначению врача. 

Максимальная суточная доза – 4 таблетки.  

Для лечения простудных заболеваний лучше начать приём препарата как можно раньше, сразу же после появления первых симптомов. Препарат принимают внутрь предпочтительно после еды. Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначается с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в среднем составляет 3 - 5 дней. Рекомендуется не применять данный препарат более 5 дней без консультации врача. Если нет улучшения или появляются новые симптомы, необходимо обратиться  к врачу.

 

Побочные действия 

- сонливость, раздражительность, головокружение

- сухость во рту, диспепсия

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- кожная сыпь, зуд

Редко 

- нарушения функции печени

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

- беременность и период лактации 

- глаукома (высокое внутриглазное давление).

- расстройства мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии 

  предстательной железы

- нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия

- детский возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина и алкоголя с препаратом Ин-грипп повышает риск гепатотоксического действия. Активность зидовудина при приеме Ин-гриппа может снижаться. 

Кофеин усиливает анальгетическое действие Ин-гриппа. 

При одновременном применении Ин-гриппа с алкоголем и другими средствами, угнетающими деятельность ЦНС (снотворные, седативные препараты, транквилизаторы, анксиолитические средства и наркотические анальгетики) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно пролонгирование антихолинергического эффекта. При одновременном приеме с антихолинергическими препаратами и трициклическими антидепрессантами возможно усиление их эффектов.

При одновременном приеме препарата с ганглиоблокирующими,   адреноблокирующими средствами, алкалоидами раувольфии и метилдопа может отмечаться артериальная  гипертензия.  

Одновременный прием Ин-гриппа с пробенецидом может изменить концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Всасывание Ин-гриппа снижается при приеме холестирамина, циметидина, дисульфирама, пероральных стероидных контрацептивов, повышается при приеме домперидона и метоклорамида.

Выведение препарата повышено у курильщиков.

 

Особые указания

Препарат назначают с осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с нарушением функции печени и почек. 

Не следует превышать назначенную врачом дозу. При появлении серьезных побочных эффектов препарат следует отменить.

Во время лечения нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол, алкогольные напитки и седативные средства.

Влияние лекарственного препарата на способность к управлению транспортными средствами  или  движущимися  механизмами

Данный препарат может вызывать сонливость и снижение внимания,  поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортными средствами или машинами/ механизмами.   

 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, потоотделение, общее недомогание, бессонница, беспокойство, дрожь, тахикардия, экстрасистолия, угнетение деятельности центральной нервной системы, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.

Лечение - необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Показано симптоматическое лечение. 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 

Первичная упаковка: 10 таблеток  в блистере.

Вторичная упаковка: 1 блистер с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  250С.     

Защищать от прямых солнечных  лучей. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель 

Интерфарма

902, Викрам Тауэр, 16, Ражиндра Плэйс, Нью-Дели,  110 008, Индия 

Interpharma

902, Vikram Tower, 16, Rajindra Place, New- Delhi, 110 008, India