Ваша корзина

Акупан 20 мг/2 мл №5 ампулы

Артикул: 1066212

Жантилли/Франция/

Доступность: Нет в наличии
Товар отпускается только по рецепту и только в аптеке.
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя                          
Комитета  Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «_08___»_10_2008 г
№__247_______
 
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
АКУПАН® 
(ACUPAN®)
 
Торговое название 
АКУПАН®
(ACUPAN®)
 
Международное непатентованное название  
Нефопам 
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 20мг/2мл 
 
Состав
2 мл раствора содержит
активное вещество - нефопама гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
 
 
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики и антипиретики 
Код АТС N02BG06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. 
После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30 – 60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
 
Фармакодинамика. 
Нефопам ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. 
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании. 
Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.
 
Показания к применению
- болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики)
- премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
 
Способ применения и дозы
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введении
Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение– 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Внутривенное введении
Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.
Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг. 
Методика введения
Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения – не более 8-10 дней.
 
Побочные действия
- потливость, сонливость, тошнота, рвота
- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение)
- редко: тахикардия и повышение артериального давления, 
гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, 
судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость.
 
Противопоказания 
- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата
- дети до 12 лет
- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия
- задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы
- острая глаукома
- беременность, период кормления грудью
 
Лекарственные взаимодействия
Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.
 
Особые указания 
Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.  Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены. 
Соотношение риск/польза при лечении Акупаном, подлежит постоянной переоценке.
Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.
Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять 
транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.
 
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. 
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
 
 
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл раствора в ампуле; по 5 ампул на поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по  истечении срока годности!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
 
Производитель
БИОКОДЕКС
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.
 
 

Каталог