Дисоль 200мл регидратационное

  УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской  и 

фармацевтической деятельности               

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "____"___________201 __г.

№___________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ДИСОЛЬ

 

Торговое название

Дисоль

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма 

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

 

Состав

1000 мл раствора содержит

активные вещества: натрия ацетат тригидрат – 2.0 г,

                                    натрия хлорида –               6.0 г

ионный состав: Na+ – 117 ммоль, Cl¯ – 103 ммоль, ацетат – 15 ммоль.

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство и метаболизируется в печени. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика

Дисоль - комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

 

Показания к применению

- коррекция гиперкалиемии и ее последствий при дегидратации и интоксикациях организма, которые возникают при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

 

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно. Перед применением раствор подогревают до 36-38 оС. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч! После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится препаратами «Трисоль», «Ацесоль» или «Хлосоль».

 

Побочные действия

- отеки

- тахикардия

В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- угроза развития отека мозга и легких

- гипергидратация

- почечная и сердечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлено

 

Особые указания

Перед применением раствор подогревают до +36-38° С.  

С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Дети

Данных относительно ограничения применения препарата детям нет. Режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют исключительно в условиях стационара.

 

Передозировка

Сведения отсутствуют.

 

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) или пакуют в ящики по две запаянные упаковки или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) с картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту