Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
«23» января 2012 г
№55
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
А-Церумен, капли ушные во флаконе-капельнице по 2,0 мл № 5
Состав и описание изделия
100 мл раствора содержат
активные вещества: ТЕА-кокоилгидролизованный коллаген - 20,0 г Кокобетаин- 6,0 г
ПЕГ 120-метилглюкозадиолеат-1,5 г
вспомогательные вещества: феноксиэтанол-парабен, тетранатриевая соль ЕДТА, вода очищенная
Прозрачная, светло желтого цвета, слегка вязкая пенящаяся жидкость без запаха.
Область применения
-гигиена ушей
-растворение серных пробок
-профилактика образования серных пробок
Способ применения
Для удаления серных пробок наружного слухового прохода открыть флакон поворотом верхней части, как показано на рисунке. Для обработки правого уха - наклоните (в положении «лежа» -поверните) голову влево. Однократным нажатием на флакон залейте А-Церумен (примерно 1/2 флакона) в ухо и сохраняйте положение головы в течение одной минуты. Наклоните голову (поверните - если обработка производится в положении «лежа») направо и дайте свободно вытечь растворенной серной пробке и остаткам препарата. Вытрите отделяемое из уха ватным тампоном. Для полного очищения рекомендуется промыть 0,9% раствором натрия хлорида. Процедуру повторяют дважды в день - утром и вечером в течение 3-4 дней.
Ватные палочки использовать не рекомендуется, так как они вызывают усиление образования серы и могут привести к травме барабанной перепонки.
Для предотвращения образования серных пробок используйте А-Церумен 2 раза в неделю. При частичном использовании закройте флакон. Открытый флакон рекомендуется использовать в течение суток.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам раствора А-Церумен
-наличие шунта в слуховом проходе
-перфорация барабанной перепонки.
Побочные действия
-возможны аллергические реакции (раздражение, зуд, жжение, гиперемия)
-индивидуальная непереносимость
Особые указания
При отитах, болезненности наружного слухового прохода, перед применением у детей младше 2,5 года необходима консультация врача. Вставлять флакон в слуховой проход следует неглубоко во избежание раздражения. Избегать попадания в глаза. Не глотать. Не использовать поврежденный флакон.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в пластиковый одноразовый флакон. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Производитель
Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено: Никомед Австрия ГмбХ
GILBERT Laboratoires. 928, Avenue du Сёпёга! de Gaulle 14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR, France Телефон + 33 (0) 2 31 47 15 15 Факс + 33 (0) 2 31 44 04 14
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ» г. Апматы, ул. Бегалина 136 а