Ново-Пассит 200мг № 10 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан 
от «26» 01 2011 г. 
№ 36

Инструкция по применению лекарственного препарата

НОВО-ПАССИТ®

 

Торговое название

НОВО-ПАССИТ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества:

НОВО-ПАССИТ экстракт сухой - 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная)); Гвайфенезин - 200 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат лактозы моногидрат

оболочка: опадри зеленый „АМВ 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172)).

 

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской. 

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05CM

 

Фармакологические свойства

НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелиссалекарственная,зверобойпродырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.

В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае

- гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом). Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным

- зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным - бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.

В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой

эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивныхметаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час. 

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника")

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

 

Способ применения и дозы

НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину - Vi таблетки на прием, а вечерняя доза - 1 таблетка. Дозировку можно изменять

в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов. Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай, сок).

В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.

 

Побочное действие

- головокружение

- усталость, сонливость

- аллергические реакции, экзантема

- ошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор

- снижение концентрации внимания

Все проявления побочного действия быстро проходят после отмены препарата. 

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину

- миастения

- эпилепсия

- детский возраст до 18 лет Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлятьтранспортнымсредством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственные взаимодействия

Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

 

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в блистерную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока хранения.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика

Ostravska 29, 747 70 Opava, Komarov, Czech Republic +420/553642725; +420/553644469 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании «Тева Чеш Индастриез с.р.о» в РК 050000 Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бинесс центр Нурлы Тау 1 в оф.305,306 Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 E-mail teva@teva.co.il