Плауна 4 мг (доксазозин) №20 таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  доксазозина мезилат 1,2125 мг, 2,425 мг или 4,85 мг что соответствует 1 мг, 2 мг или 4 мг  доксазозина соответственно,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

 

Фармакодинамика

Плауна® избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1-адренергические рецепторы, вызывая расширение периферических сосудов. В начале лечения происходит постепенное снижение артериального давления. В течение терапии Плауной® у пациентов с гипертензией показатели артериального давления в горизонтальном и вертикальном положении одинаковы.

При продолжительном использовании увеличивается активность ренина в плазме крови и развивается тахикардия.

Лечение Плауной® приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка.

Плауна® не оказывает отрицательного действия на метаболизм глюкозы и липидов и подходит для лечения диабетической гипертензии.

 

Назначение препарата Плауна® пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительным улучшениям динамики клинических симптомов заболевания. При доброкачественной гиперплазии простаты препарат избирательно блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в мышечной строме простаты и шейке мочевого пузыря.

 

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия

- лечение симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

 

Способ применения и дозы

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Гипертензия

Начинать лечение следует с 1 мг доксазозина 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции артериального давления пациента, дозировку можно, через 1-2 недели, увеличить до 2 мг доксазозина 1 раз в день, затем, при необходимости, до 4 мг доксазозина 1 раз в день и в итоге до 8 мг доксазозина 1 раз в день.

Средняя суточная доза для поддерживающей терапии: 2-4 мг доксазозина 1 раз в день.

Максимальная суточная доза: 16 мг доксазозина.

Для начала лечения препаратом Плауна® рекомендуется следующий режим дозирования:

1-8 день 1 мг доксазозина утром

9-14 день 2 мг доксазозина утром

Впоследствии проводится индивидуальный подбор необходимой поддерживающей дозы. 

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Начальная доза составляет 1 мг доксазозина 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 2 мг доксазозина, а затем до 4 мг доксазозина 1 раз в день. Рекомендуемый интервал титрования составляет 1-2 недели.

Обычно рекомендуемая суточная доза для поддерживающей терапии, составляет 2-4 мг доксазозина 1 раз в день утром.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 8 мг доксазозина 1 раз в день.

Таблетки следует принимать утром, запивая достаточным количеством воды.

Применение у пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью:

Так как всасывание, распределение и выведение (фармакокинетические свойства) доксазозина не изменяются у пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью, эти пациенты могут принимать обычную дозу. Однако дозу следует назначать как можно более низкую и постепенно увеличивать под тщательным врачебным контролем. Так как доксазозин в значительной мере связывается с белками крови, он не выводится при диализе.

 

Побочные действия

Частые ( 1% - 10%)

- усталость, тошнота, астения, головная боль, сонливость

- головокружение, гипотензия при смене положения тела, отек, мерцательная аритмия

- мышечные судороги

- запор, диспепсия

- диспноэ, заложенность носа

- задержка эякуляции, апатия, нервозность

- частое мочеиспускание, повышенное мочевыделение

- расстройства аккомодации. 

Нечастые ( 0,1% - 1%) 

- отёк лица, общий отек, синкопе, покраснение лица, лихорадка, озноб, бледность, боль в груди

- аритмия, периферическая ишемия, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда

- тремор, повышение мышечного тонуса

- анорексия, увеличение аппетита, сухость во рту

- алопеция

- носовое кровотечение, бронхоспазм, кашель, фарингит

- жажда, гипокалиемия, подагра

- мышечные боли, артралгия, мышечная слабость

- ночные кошмары, потеря памяти, эмоциональная неустойчивость

- недержание мочи, расстройства мочевыделения, дизурия

- аномальное слезотечение, фотофобия

- звон в ушах

- расстройство вкусового восприятия.

Редкие(0,01% -  0,1%)

- цереброваскулярные нарушения

- депрессия, беспокойство, парестезия

- отек гортани

- сыпь, зуд, пурпура

- боли в желудке, диарея, рвота

- желтуха, увеличение уровня ферментов печени

- гипогликемия

- расплывчатость зрения

- импотенция, приапизм

- снижение температуры тела у пожилых пациентов.

 

Очень редкие ( 0,01%)

- аллергические реакции, ринит, повышение в плазме крови уровня азота мочевины крови и креатинина, снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Гипотензия при смене положения тела и, в редких случаях, синкопе, могут возникать в начале лечения, особенно при применении, слишком высоких доз, но могут также происходить и при повторном начале лечения после небольшого перерыва.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к доксазозину или другим препаратам хиназолинового ряда (например, празозину, теразозину) или к любому 

вспомогательному веществу, входящему в состав препарата

- пациенты с доброкачественной гиперплазией простаты, у которых одновременно имеется непроходимость верхних мочевыводящих путей, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре

- пациенты с недержанием мочи, анурией или прогрессирующей почечной недостаточностью

- дети до 12 лет

- период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Плауна® усиливает действие других антигипертензивных препаратов для снижения кровяного давления.

Антигипертензивное действие может усиливаться при одновременном применении с сосудорасширяющими средствами и нитратами.

Нестероидные противовоспалительные препараты или эстрогены могут понижать антигипертензивное действие Плауны®.

Симпатомиметики могут понижать антигипертензивное действие Плауны®.

Плауна® может понижать кровяное давление и сосудистые реакции на допамин, эфедрин, эпинефрин, метараминол, метоксамин и фенилэфрин.

Исследований относительно взаимодействия со средствами, влияющими на печеночный метаболизм (например - циметидин), не проводилось. 

Препарат Плауна® может увеличивать активность ренина в плазме крови и выведение с мочой ваниллилмандельной кислоты. Это следует учитывать при расшифровке лабораторных данных.

 

Особые указания

В течение лечения препаратом Плауна® требуется регулярный врачебный контроль.

Осторожность требуется при назначении пациентам с гипотензией или симптоматической ортостатичекой гипотензией.

В начальной фазе лечения пациенты могут испытывать нарушения кровообращения с тенденцией падения артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия). В начале лечения, для снижения риска падения артериального давления при изменении положения тела, пациенты должны находиться под врачебным контролем. Следует тщательно соблюдать рекомендуемый режим дозирования, так как возможность возникновения такой реакции повышается с увеличением рекомендуемой начальной дозы препарата.

В течение долгосрочной терапии Плауной® не наблюдалось развития привыкания по отношению к антигипертензивному действию препарата. 

Пациенты, находящиеся на диете с низким содержанием натрия, или получающие лечение диуретиками, проявляют большую склонность к возможным последствиям при смене положения тела. 

Вследствие сосудорасширяющего действия Плауны®, препарат нужно использовать с осторожностью у пациентов с любым из описанных ниже состояний:

- отек легких вследствие аортального или митрального стеноза

- сердечная недостаточность при высоком сердечном выбросе

- недостаточность правого желудочка сердца вследствие легочной эмболии или перикардиального выпота

- недостаточность левого желудочка сердца с низким давлением наполнения.

У пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца слишком быстрое или слишком отчетливое снижение кровяного давления может привести к усилению симптомов стенокардии.

Осторожность рекомендуется также при одновременном назначении с препаратами, которые могут влиять на печеночный метаболизм (например - циметидин).

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или плохой всасываемостью глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение пациентами с печеночной недостаточностью:

Как и все препараты, полностью метаболизирующиеся в печени, препарат Плауна® с особенной осторожностью следует принимать пациентам с нарушениями функции печени. Так как клинический практический опыт применения препарата пациентами с тяжелой дисфункцией печени отсутствует, использование препарата такими пациентами не рекомендуется.

Примечание

Плауна® не должна применяться у пациентов с недержанием мочи, анурией или запущенной почечной недостаточностью.

Недостаточный прием препарата

Следует как можно скорее принять пропущенную таблетку. Однако, пропущенную таблетку не следует принимать, если подходит время приема следующей дозы. В таком случае примите, пожалуйста, следующую дозу в соответствии с назначением. 

Беременность и лактация

Не проводилось достоверных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах и кормящих матерях, безопасность применения доксазозина в период беременности и лактации не устанавливалась. Препарат Плауна® должен использоваться беременными только после тщательной оценки врачом ожидаемой пользы и потенциального риска. 

Доксазозин накапливается в грудном молоке. Соответственно, так как безопасность доксазозина в период лактации не устанавливалась, препарат Плауна® противопоказан кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при подключении других препаратов или одновременном приеме алкоголя. 

 

Передозировка

Симптомы: гипотензия, которая может вызвать синкопе. 

Лечение: Если передозировка Плауны® привела к гипотензии, проводят мероприятия, направленные на нормализацию артериального давления. Необходимо положить пациента на спину, чтобы голова была ниже уровня тела. В отдельных случаях можно применять другие поддерживающие меры, включая мероприятия, направленные на увеличение объёма циркулирующей крови.

Необходимо контролировать и, при необходимости, поддерживать функцию почек. Так как доксазозин в значительной мере связывается с белками крови, диализ не назначается.