Вагид-CL (клиндамицин/клотримазол) №3 суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя   

Комитета контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности  

Министерства здравоохранения                                          

Республики Казахстан

от «_____» __________20 _    г.                                                                             

№ ________________

                                                                                                                                                                                                                                       

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ВАГИД-CL

 

Торговое название

Вагид-CL

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

 

Состав 

1 суппозиторий содержит 

активные вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг

                                   клотримазол 200 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.

 

Описание

Суппозитории белого или почти белого цвета гладкие, однородные по внешнему виду, имеющие торпедовидную форму. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.  

Код АТС  G01A X

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении клотримазола  всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием. 

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах - бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides,  Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

 

Показания к применению

- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии

  - профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами,            иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками, предоперационная подготовка при операциях на матке: пред- и послеоперационный период при хирургическом вмешательстве на шейку матки, влагалище и вульву

- гинекологические инфекции (кольпит, эндометрит, аднексит, абсцессы труб и     яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами 

 

Способ  применения  и дозы

Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При хронических вагинитах - по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней. Для профилактики - по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней.

 

Побочные действия

 Возможны 

- аллергические реакции (кожный зуд, жжение, выделения из влагалища)

 Очень редко (менее 1%) 

– нарушение менструального цикла

-  лихорадка

- головная боль

- тошнота, рвота, псевдоколит,  диарея, запор

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата. 

 

Особые указания 

Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.

Беременность и период лактации

Препарат следует применять с осторожностью во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребёнка. В период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не установлены.

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С.

Хранить  в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

2 года 

Не использовать  по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

 «BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.

10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия

Адрес офиса: 6/29-A, Udit Mittal Estate, Anderhi-Kurla, Anderhi (E), Мумбай - 400 059, Индия.

Официальный дистрибьютер в РК - ТОО «КазЕвроФарм», Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «КазЕвроФарм»

г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9

Индекс 050000

Номер телефона  (727) 2729871, 2615141

Номер факса    (727) 2614466