Пирантел 250 мг № 3 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201_ г

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Пирантел

 

Торговое название

Пирантел

 

Международное непатентованное название

 Пирантел

 

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество -  пирантела эмбоната 720 мг  (эквивалентно пирантелу 250 мг), 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.

 

Описание

Круглые, плоские таблетки с риской,  песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незначительными вкраплениями оранжевого цвета, с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя окраску на  желто-коричневую.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные.

Код АТС P02C C01
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция 

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов. 

Распределение

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Метаболизм

Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина. 

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их  нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые    паразиты     выводятся      из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на   паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их   миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и  аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза. 

 

Показания к применению

- энтеробиоз 

- аскаридоз 

- анкилостомоз 

- некатороз

 

Способ применения и дозы 

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или растолочь.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

 

Возраст пациента таблетки 250 мг мг

от 2 до 6 лет

от 6 до 12 лет 1

2 250

500

старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг

3

750

взрослые с массой тела более 75 кг 4 1000

 

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг массы тела) назначают однократно. 

При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг массы тела) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 2 дней.
 

Побочные действия

Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея. преходящее повышение активности аминотрансфераз

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,  слабость, 

- кожная сыпь

С неизвестной частотой

- позывы на дефекацию

- галлюцинации, дезориентация, парестезия, расстройства слуха 

- лихорадка
 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам

- одновременное применение пиперазина 

- миастения (период лечения)

 

Лекарственные взаимодействия 

Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие. 

Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.

 

Особые указания

Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:

• с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,

• с недостаточным питанием или анемией.

Внимание

1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.

3. После завершения лечения препаратом Pyrantelum Polpharma, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные исследования на наличие яиц паразитов.

Беременность  и период лактации 

Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
 

Передозировка

Симптомы: нарушения  зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее  (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.

 

Форма выпуска

По 3 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.        

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не употреблять препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО 

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)