Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Баралгин М (метамизол) №20 таблетки

Артикул: 1065526

AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)

Доступность: В наличии
1860 ₸
Инструкция
 
  УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «__»____________20  г.
№ ____________
 
                                 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Баралгин®  М
 
Торговое название 
Баралгин®  М 
 
Международное непатентованное название 
Метамизол натрия 
 
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит 
активное вещество - метамизол натрия 500 мг, 
вспомогательные вещества:  полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.
 
Описание 
Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около  13.0 мм и высотой около 3.3 мм.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. 
Код АТХ  N02BB02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.
Фармакодинамика 
Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. 
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.
 
Показания к применению
- сильные боли и боли, резистентные к другому лечению
- лихорадка, резистентная к другому лечению  
 
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
 
Побочные действия
Редко 
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), 
  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), 
  бронхоспастический синдром,  анафилактический шок
- агранулоцитоз и тромбоцитопения
Очень редко 
- развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в 
  красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)
Частота неизвестна
- зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке
- лейкопения   
- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия
- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия 
  вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма 
 
Противопоказания
-  повышенная чувствительность к  метамизолу или другим пиразолонам 
  (феназон,  пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, 
  оксифенбутазон),  в том числе появление  агранулоцитоза  при приеме  
  одного из этих препаратов 
- нарушение функции костного мозга, например, после лечения 
  цитостатиками, или болезни органов кроветворения
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся  бронхоспазмом
- развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, 
  ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, 
  парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе 
  препарата 
- острая перемежающаяся печеночная порфирия  (риск возникновения 
  приступов порфирии)
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)
- выраженные нарушения функции печени и почек
- выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая 
  и инфекционная нейтропения
- беременность (первый и последний триместр)
- период лактации
- детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)
 
Лекарственные взаимодействия
Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение  концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. 
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М. 
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. 
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.
 
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. 
Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения. 
При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении  (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.
Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен  назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.  
При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения  связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:
- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным 
  риносинуситом
  с хронической крапивницей
- с алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на 
  небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и 
  покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить 
  индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы  
- с непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к 
  консервантам (например,  к бензоату).
До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.   
Единичные  случаи гипотензивных реакций
Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. 
У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или  начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.  
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. 
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.
Беременность и кормление грудью
Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен  осуществляться по строгим медицинским показаниям.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и  внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно  снижение  концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.    
 
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в  желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность,  кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих  барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной. 
По 1 или 2 или 10 упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре от 8 *С  до  25 *С  в защищенном от света месте.  
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности не применять. 
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Авентис Фарма Лтд, Индия   
Адрес местонахождения: Plot Nos. 3501. 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002, Dist. Bharuch   
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-26-96
e-mail: quality.info@sanofi.com      
 
 
 

Specification

Каталог