Фенкарол 50мг (хифенадин) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_______201___года
№ ________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Ф Е Н К А Р О Л^® 

Торговое название
Фенкарол^®

Международное непатентованное название
Хифенадин
 
Лекарственная форма
Таблетки  50 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол  50 мг,
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, крахмал картофельный модифицированный,  кальция стеарат.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета,  плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие.
Код АТС  R06А Х

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через        30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через   час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается    в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика
 Фенкарол  -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовые рецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на ЦНС.
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.
 
Показания к применению
-         поллинозы
-         пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
-         острая и хроническая крапивница
-         отек (ангионевротический) Квинке
-         сенная лихорадка
-         аллергический ринит
-         дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
-         неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
 
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых –по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет- по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарат продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.
 
Побочные действия
-         сухость слизистых оболочек полости рта
-         диспептические явления (тошнота, рвота)
-         сонливость
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
 
Противопоказания
-         повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата
- детский возраст до12 лет
- I триместр беременности, период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
 
Особые указания
Соблюдать осторожность  при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют препараты- Фенкарол® 10 мг, таблетки, Фенкарол®   10 мг, порошок дозированный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая седативный эффект , не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие  диспептические явления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.
 
Форма выпуска и упаковка
По 15  таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с  инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше      25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
 4 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
производитель
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия
 
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”, Латвия
 
 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru