Фосфалюгель 16,0 (алюминий) №20 пакетики

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от “___”____________20__г.

№____________    


 Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фосфалюгель

 

Торговое название  

Фосфалюгель

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Гель 16 г 

 

Состав

Один пакетик (саше) 16 г содержит

активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % - 10.40 г (соответствует  2.08 г алюминия фосфата),

вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%,  вода очищенная

 

Описание

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина

 

Фармакотерапевтическая группа

Антациды. Препараты алюминия 

Код АТХ  А02АВ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивания желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику. 

 

Показания к применению 

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией

- диафрагмальная грыжа

- рефлюкс-эзофагит

- синдром неязвенной диспепсии 

- функциональная диарея

- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя

- в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов

 

Способ применения и дозы 

Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:

Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.

Гастрит, диспепсия - до еды.

Функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить.

 

Рекомендации по применению

  Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

  Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном месте.

  Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

  Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

 

Побочные действия

Редко 

- запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных)

- аллергические реакции (отёк Квинке, крапивница)

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата 

- выраженные нарушения функции почек

- для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы

- болезнь Альцгеймера

 

Лекарственные взаимодействия 

В связи с абсорбционным и обволакивающим эффектом Фосфалюгель может снизить эффективность действия некоторых препаратов

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля, т.к замедляется их всасывание.

 

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. 

С осторожностью применяют  при циррозе печени и выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться с профилактической  целью для  уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах  рентренологического исследования

Беременность и лактация

Не рекомендуется в связи с отсутствием данных

Дети

Детям и подростковый период до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных

 

Особенности влияния  на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта.

Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 16 г  геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой). 

По 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по  медицинскому применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Фарматис, Франция Зона Актив. Ист. № 1, ВР 2060190 Эстресс Сан-Дени, Франция

 

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Элизабетхоф 19, 2353 ЕВ, Лайдердорп, Нидерланды

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89