Гастритол 20мл капли для приема внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200__ г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Гастритол Др. Кляйн

Gastritol ® Dr. Klein

 

Торговое название 

Гастритол Др. Кляйн 

Gastritol ® Dr. Klein

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

 

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: мл

Жидкий экстракт из травы лапчатки 

гусиной (0,5:1) спиртовый  40 %                                 35,0       

Жидкий экстракт из корня солодки 

(0,5:1) спиртовый  40 %                                                15,0       

Жидкий экстракт из корня дягиля 

(0,5:1) спиртовый  40 %                                                  5,0       

Жидкий экстракт из травы кардобенедикта 

(0,5:1) спиртовый  40 %                                                  5,0       

Жидкий экстракт из травы полыни 

(0,5:1) спиртовый  40 %                                                   5,0      

Жидкий экстракт из цветков ромашки 

(0,5:1) спиртовый  45 %                                                  20,0      

Жидкий экстракт из травы зверобоя 

продырявленного (0,5:1)спиртовый  50 %                    15,0       

вспомогательные вещества: рН 7,9 ± 0,1 регулируют с помощью калия гидроксида и кислоты лимонной.

 

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. 

Код АТС  A02X 

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетических свойствах фиксированной комбинации указанных активных ингредиентов не имеется. Можно найти некоторые данные такого рода, относящиеся лишь к отдельным веществам. 

Тем не менее, по системным фармакологическим эффектам, наблюдаемым после приема препарата внутрь, можно судить о его всасывании из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетические исследования отдельных основных ингредиентов показали, что около 80 % активных веществ из корней солодки выводится через печень. 

Кумарины и фуранокумарины из корней дягиля легко всасываются из желудочно-кишечного тракта. 

Альфа-бисаболол, содержащийся в цветках ромашки аптечной, резорбируется тканями как после приема внутрь, так и после нанесения на кожу. Выводится он главным образом с мочой, и лишь в небольшом количестве - через вдыхаемый и выдыхаемый воздух. 

Что же касается травы зверобоя продырявленного, то имеются фармакокинетические данные для гиперицина и псевдогиперицина: после быстрой фазы всасывания равновесная концентрация этих лекарственных веществ в крови достигается через 4 дня. Клинически значимой кумуляции гиперицина не наблюдалось. 

Фармакодинамика

Гастритол Др. Кляйн содержит ряд активных веществ, вызывающих местный эффект в желудочно-кишечном тракте и оказывающих центральное действие на секреторную и двигательную функции желудка. Лапчатка гусиная оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая обладает мощным противовоспалительным действием и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивает васкуляризацию слизистой оболочки желудка. Ромашка аптечная оказывает противовоспалительный, антиаллергический и регенерирующий эффекты. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизарно-надпочечниковой системы приводит к усиленному освобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим действием обладают также бета-фарнезен и альфа-бисаболол. Кардобенедикт содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в дягиле, улучшает абдоминальное кровообращение, ускоряя тем самым заживление язвы и других повреждений слизистой оболочки желудка. Горькое вещество полыни горькой повышает тонус каскадного желудка и улучшает гастрокардиальные симптомы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки представляет собой психосоматическое заболевание. Зверобой продырявленный воздействует на наиболее важный фактор возникновения язвы - на психовегетативные расстройства. Зверобой продырявленный действует как парасимпатолитическое средство и сокращает секрецию желудочного сока. Он менее эффективен, чем атропин, но не имеет побочных действий. Гастритол Др. Кляйн снижает повышенную кислотность в желудочно-кишечном тракте, улучшает моторику кишечника, восстанавливает ферментативную активность, обладает противовоспалительным, спазмолитическим и желчегонным действием.

 

Показания к применению

- гастрит, проявляющийся желудочной дисфорией, спазмами желудочно-кишечного тракта, чувством сдавления и переполнения желудка после принятия пищи, метеоризмом

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- дискинезия желчевыводящих путей 

 

Способ применения и дозы

Гастритол Др. Кляйн необходимо принимать взрослым и детям старше 12 лет по 20 – 30 капель, растворенных в небольшом количестве жидкости, 3 раза в день во время приема пищи. При тяжелых и острых состояниях принимать по 15 – 25 капель каждые полчаса-час. 20 капель соответствуют 0,8 мл раствора. Курс лечения 3 – 4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца. 

 

Побочные действия

Крайне редко

 - у пациентов с очень высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции, по типу солнечного ожога, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

В состав препарата входит экстракт зверобоя, который в редких случаях может привести к снижению эффективности других лекарственных препаратов (антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральные контрацептивы, дигоксин). При необходимости одновременного приема, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Особые указания

Препарат содержит 40 % объемной доли спирта. При приеме препарата Гастритол Др. Кляйн в соответствии с инструкцией с каждой дозой (20-30 капель) принимается 0,4 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей. 

Беременность и период лактации 

Не рекомендуется применять препарат Гастритол Др. Кляйн при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение в педиатрии 

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения у детей, Гастритол Др. Кляйн не следует назначать детям до 12 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

В случае передозировки – лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 и 50 мл во флаконе-капельнице из темного стекла  с завинчивающейся пластмассовой крышкой. 

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Внимание!

В процессе хранения, в связи с содержанием растительных экстрактов, возможно помутнение раствора или выпадение осадка, что не влияет на терапевтическое действие препарата. 

 

Срок хранения

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Доктор Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Целль на Хаммерсбах, Штайненфельд 3, 77736, Германия