Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201__ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глицисед®-КМП
Торговое название
Глицисед® -КМП
Международное непатентованное название
Глицин
Лекарственная форма
Таблетки, 0.1 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: глицина, в пересчете на 100 % вещество 0.1 г,
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия, в пересчете на 100 % вещество, воск монтановый гликолевый, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропы
Код АТС N06BX
Фармакологические свойства
Глицин представляет собой аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов центральной нервной системы, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализует сон, уменьшает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.
Показания к применению
- астенические состояния
- нейроциркуляторная дистония, для повышения умственной работоспособности (как средство, улучшающее мыслительные процессы и способность воспринимать и запоминать информацию)
- в составе комплексной терапии при психоэмоциональном напряжении, повышенной раздражительности
- при депрессивных состояниях, для нормализации сна, как средство, ослабляющее влечение к алкоголю, уменьшающее явления абстиненции
- при различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, инфекционные заболевания нервной системы, последствия перенесенных черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий, в том числе алкогольного генеза).
Способ применения и дозы
Препарат применяют сублингвально.
Взрослым:
- при психоэмоциональном напряжении, снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при девиантных формах поведения Глицисед®-КМП назначают по 1 таблетке 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 15-30 дней. Максимальная суточная доза 300 мг.
- при астенических состояниях препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней
- при нарушениях сна назначают по 100 мг (1 таблетка) за 20 мин до сна на протяжении 30 дней
- для ослабления влечения к алкоголю и уменьшения явления абстиненции назначают 100 мг (1 таблетка) однократно, при необходимости назначают повторно, с интервалом 15-20 мин. Общая суточная доза не должна превышать 600-700 мг.
В случае необходимости курс лечения Глициседом®-КМП повторяют 4-6 раз в год.
Детям старше 3 лет с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна назначают по 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней.
При необходимости курс лечения Глициседом®-КМП повторяют.
При задержке умственного развития, при астеническом состоянии назначают по 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, курс лечения – 15-30 дней.
При необходимости курс лечения Глициседом®-КМП повторяют.
Побочные действия
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
- тошнота
В единичных случаях:
- ухудшение концентрации внимания
- головная боль
- напряженность
- раздражительность
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипотензия
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Глицисед®-КМП снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов. При взаимодействии со снотворными, транквилизаторами и антипсихолитическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Особые указания
Пациентам, склонным к гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозировки препарата.
Беременность и период лактации
Влияние Глициседа®-КМП на организм в период беременности или кормления грудью детально не изучалось, поэтому применение его не рекомендуется
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО “Киевмедпрепарат”.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»