- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Бисопрол 5 мг №30 таблетки
Артикул: 1064432
Юнайтед Фармасьютикал Мфг. Ко.Лтд/Иордания/
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот ¬¬¬¬«_03___»_11___2008__ года№__266_____Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваБИСОПРОЛТорговое названиеБисопролМеждународное непатентованное названиеБисопрололЛекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой по 5 или10 мгСостав лекарственной формыОдна таблетка содержит активное вещество – бисопролол , 5 или 10 мг,вспомогательные вещества: двухосновной фосфат кальция, микрокристалл-лическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеаратсостав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, желтая окись железа, красная окись железаФармакотерапевтическая группаБета-адреноблокаторы селективныеКод АТС: C07AB07
Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри приеме внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет более 90% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-3 ч. Взаимодействие с белком плазмы крови составляет около 30%.Период полувыведения бисопролола составляет 10-12 часов, что делает возможным его назначение 1 раз в сутки.Выводится двумя равноценными путями: 50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде.ФармакодинамикаБисопрол является селективным бета1-адреноблокатором. В терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембрано-стабилизирующими свойствами.Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения частоты сердечных сокращений, уменьшения сердечного выброса и снижения артериального давления. Увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы.Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, воздействием на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса.Бисопролол обладает очень низким сродством к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-рецепторам эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы только в редких случаях.Показания к применению- артериальная гипертензия-ишемическая болезнь сердца (в том числе стабильная стенокардия напряжения, синусовая тахикардия, суправентрикулярная и желудочковая экстрасистолия, профилактика приступов стенокардии)- хроническая сердечная недостаточность III – IV степениСпособ применения и дозыПри артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают по 5-10 мг 1 раз в сутки.При лёгкой артериальной гипертензии начальная доза может составлять 2.5 мг/сут. Превышение дозы до 10 мг/сут возможно лишь в исключительных случаях. Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом эффективности терапии и частоты пульса.Лечение артериальной гипертензии следует проводить под регулярным медицинским контролем.Бисопрол назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса <=35% по данным ЭхоКГ), находящимся в стабильном состоянии без обострения в течении последних 6 недель. При этом не следует изменять проводимую ранее терапию в течение, по крайней мере, 2-х недель. Препарат назначают в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.Сроки приема Способ применения и дозировка препарата1-я неделя начальная доза 1.25 мг/сут2-я неделя постепенное повышение дозы до 2.5 мг/сут3-я неделя постепенное повышение дозы до 3.75 мг/сут4-8-я недели 5 мг/сут9-12-я неделя 7.5 мг/сутс 13-й недели максимальная доза 10 мг/сутПосле приема первой дозы препарата (1.25 мг) необходимо в течение 4 ч провести обследование пациента, включая контроль АД, ЧСС, ЭКГ (нарушения проводимости) и симптомов сердечной недостаточности. Появление побочных эффектов может помешать достижению максимальной рекомендованной дозы. При необходимости дозу можно уменьшить или препарат отменить, а затем возобновить лечение по приведенной выше схеме.Препарат принимается не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.Бисопрол рекомендуют принимать утром натощак или во время завтрака.Терапию препаратом следует проводить под регулярным медицинским контролем. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно у пациентов с ИБС).Побочные действияЧасто:- повышенная усталость, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, нарушение сна-парестезии, боли-брадикардия, вплоть до нарушения АУ проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками и одышкой-при нарушенном периферическом кровообращении (включая болезнь Рейно) может наблюдаться обострение заболевания- при заболеваниях дыхательных путей может наблюдаться нарушение дыхания (бронхоспазм)редко:- нарушение зрения, коньюктивиты- ортостатическая гипотензия- анорексия, тошнота, рвота, запор, понос- мышечная слабость, спазм мышц (судороги икроножных мышц), в отдельных случаях моно- или полиартрит- эритема, зуд, аллергическая экзантема на солнечный свет, крапивница, повышенная потливость- снижение либидо и потенции- латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течениесуществующего сахарного диабета может обостритьсяПротивопоказанияповышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим компонентам препаратаклинически выраженная сердечная недостаточностькардиогенный шокатриовентрикулярная блокада II и III степенисиндром слабости синусового узласиноатриальная блокадавыраженная брадикардияартериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт ст)метаболический ацидозсклонность к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путейбеременность и период лактациидетский возраст до 18 летЛекарственные взаимодействияАнтигипертензивный эффект может быть усилен ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, диуретиками, вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами.Совместное применение Бисопрола и блокаторов кальциевых каналов типа нифедипина может привести к более выраженному снижению артериального давления. При одновременном использовании Бисопрола и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) возможно возникновение артериальной гипотензии, брадикардии, аритмии и сердечной недостаточности.При одновременном приеме с резерпином, метилдофой, клонидином, препаратами наперстянки, гуанфацином увеличивается вероятность брадикардии.С производными эрготамина -возможно усиление нарушений периферического кровообращения.При одновременном применении с инсулином и пероральными сахаропонижающими средствами возможно усиление гипогликемии, хотя ее клинические признаки могут быть завуалированы (необходим контроль сахара в крови).Совместное применение Бисопрола и норадреналина, адреналина или других симпатомиметических средств (например, входящих в состав противокашлевых средств, в каплях в нос и в глазных каплях) ведет к ослаблению его действия.Не следует сочетать ингибиторы МАО и Бисопрол - это ведет к существенному увеличению артериального давленияРифампицин снижает антигипертензивный эффект Бисопрола, а циметидин, гидралазин, алкоголь усиливают его.Средства для наркоза усиливают антигипертензивный эффект Бисопрола, поэтому анестезиологу необходимо сообщить о приеме препарата перед назначением больному общей анестезии
Особые указанияБета-адреноблокаторы могут усиливать чувствительность к аллергенам и утяжелять анафилактические реакции. Поэтому больным, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции и больным, которым проводят десенсибилизирующую терапию (внимание: тяжелые анафилактические реакции), назначение препарата должно быть строго показаноБеременность и лактация.Не имеется данных о применении бисопролола у беременных женщин. При беременности следует назначать препарат только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНеобходим регулярный осмотр врача. В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом, работать с механизмами должным образом с учетом фактора безопасностиПередозировкаСимптомыТяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Возникают затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.Лечение: немедленно прекращают прием препарата.Если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства).В условиях интенсивной терапии тщательно контролируют жизненные функции: водный и электролитный баланс, сахар в крови, состав мочи. При необходимости проводят соответствующую коррекцию. Иногда применяют искусственное дыхание.Антидоты:Атропин: 0,5 - 2,0 мг, внутривенно в виде болюсной инъекции.Глюкагон: вначале 1-10 мг внутривенно, затем 2-2,5 мг каждый час внутривенно капельно.Назначение симптоматических препаратов зависит от массы тела и желаемого эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин.При бронхоспазме назначают бета-2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят внутривенно) или внутривенно аминофиллин.При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам внутривенно медленно.Форма выпуска и у паковкаТаблетки, покрытые оболочкой, по 5 или 10 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия храненияХранить при температуре не выше +30°CХранить в недоступном для детей местеСрок годности3 года -5 мг2 года -10 мгНе использовать по истечении срока годностиУсловия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительUnited Pharmaceutical Manufacturing Co.LtdP.O. Box 69 Amman 11 591, Jordan - БАДы
Каталог