Спирт этиловый 90% 50 мл

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____»_____________20___ г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Спирт этиловый  
 
Торговое название
Спирт этиловый
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор  для  наружного применения 90%, 70%, 50 мл, 90 мл, 100 мл
 
Состав 
1 л препарата содержит                                                               70 %           90 %         
активное вещество -  этанол   96 %                           727 мл     937мл     
вспомогательное вещество - вода очищенная  до 1 л.                    
 
Описание
Бесцветная, прозрачная, летучая, легко воспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Горит голубым безопасным пламенем. Гигроскопична.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.
Код АТХ       D08AX08
 
Фармакологические свойства
Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белков тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращению зуда
Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается.
 
Показания к применению
- обработка рук, хирургических инструментов, операционного поля
- профилактика пролежней у лежачих больных, обтирание, компрессы
 
Способ применения и дозы
Наружно для обтирания: наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.
Делают компрессы.
 
Побочные действия
- аллергические реакции
- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к этанолу
 
Лекарственные взаимодействия
При приеме внутрь потенцирует эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
 
Особые указания
Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:1 (70%, 90%).
Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт.
Беременность и период лактации
Применять с  осторожностью.
Применение в педиатрии 
Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4  (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
При приеме внутрь возможно развитие острой интоксикации.
Симптомы: тахикардия, метаболический ацидоз, отек легких, гипокальциемия, гипогликемия, судороги, угнетение функций центральной нервной системы. Смерть может наступить в результате паралича дыхательного центра.
Лечение: введение аналептиков нецелесообразно, проводится искусственная вентиляция легких с дополнением кислорода, назначаются сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ. Если функция почек сохранена и нет признаков сердечной недостаточности и отека легких, может быть применен форсированный диурез. Проводят коррекцию гипогликемии и кетоза путем введения глюкозы.
 
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл, 90 мл,100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) крышками или пластмассовыми.
Флаконы вместе с  инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона .
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте.  хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше  25°С.
 Беречь от детей !
 
Срок хранения 
 3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
 
Условия отпуска из аптек
50 мл, 90 мл- без рецепта
100 мл –по рецепту
 
Производитель 
ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Владелец регистрационного удостоверения 
ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда,
ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34