Кандид (клотримазол) 30,0 порошок

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства   Здравоохранения

Республики  Казахстан

от  «_26___» 06____ 2008__ г.

№ __152_______

 

 

Инструкция  по  применению 

лекарственного средства для специалистов

КАНДИД

 

Торговое название 

Кандид

 

Международное непатентованное название  

Клотримазол

 

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения, 30 г

 

Состав

30 г порошка содержат

активное вещество – клотримазол 0,3 г,

вспомогательные вещества: тальк очищенный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, отдушка косметическая.

 

Описание

Порошок белого цвета с характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.

Код ATC   D01AС

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного нанесения на кожу клотримазол распределяется в роговом слое, среднем, сосочковом и сетчатом слоях.

Системное всасывание после местного назначения препаратов клотримазола является очень низким. Следы (менее 0,001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке крови через 48 часов после использования клотримазола. Биологическая доступность составляет 0.5%, которые затем экскретируется с мочой.

Фармакодинамика

Кандид является местно действующим противогрибковым средством из группы производных имидазола. Действие Кандида связано с нарушением синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Его отсутствие вызывает значительные изменения строения и свойств оболочки. Повышенная проницаемость оболочки ведет к лизису грибковой клетки, что приводит к дополнительному накоплению внутри клетки 14 L метилстеролов, являющихся предшественниками в синтезе эргостерола. Кроме того, Кандид подавляет активность пероксидаз (в том числе митохондриальных), что дополнительно облегчает накопление в грибковой клетке перекиси водорода, участвующей в ее разрушении. 

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия, подавляющим рост большинства грибков, патогенных для человека, включая следующие: Blactomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptotococcus neoformans (Torula histolytica), Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Naegleria fowleri, Nocardia spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporotrichum schenckii.

 

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи:

- межпальцевые эрозии

- микозы, осложненные вторичной инфекцией

- разноцветный лишай

- эритразма.

 

Способ применения и дозы

Наружно! Пораженную область следует промыть водой с мылом с нейтральным значением рН и вытереть насухо. Порошок наносится на пораженные участки кожи 3-4 раза в день как взрослым, так и детям. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и распространенности заболевания, однако, лечение кожного кандидоза и инфекций, вызванных дерматофитами, обычно требует от 3 до 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При межпальцевых грибковых эрозиях ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Для достижения полного выздоровления рекомендуется продолжать  лечение препаратом после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб еще в течение около 2 недель. 

Порошком КАНДИД также можно припудривать одежду или обувь, контактирующие с пораженной областью.
 

Побочные эффекты

- жжение, покалывание в местах нанесения препарата

- эритема, волдыри, отек, раздражение, шелушение

- зуд, крапивница и другие аллергические проявления

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- первый триместр беременности

- туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь, сифилитические 

   кожные высыпания.

 

Лекарственное взаимодействие

Кандид снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность Кандида может снижаться.

 

Особые указания

Только для наружного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой. Если наблюдаются ухудшения или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу. 

Применение в педиатрии

Детям следует назначать порошок КАНДИД только после консультации с педиатром.

Применение в период беременности и лактации 

Вопрос о целесообразности назначения препарата во втором и третьем триместрах должен решаться индивидуально после консультации врача.

Не известно проникает ли клотримазол в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим матерям.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка 

Передозировка маловероятна. 

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: обильно промыть пораженную область, с последующим симптоматическим лечением.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для наружного применения, 30 г.

Первичная упаковка: пластиковый флакон.

Вторичная упаковка:  один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

                     Приказом  председателя

                   Комитета фармацевтического контроля

    Министерства   Здравоохранения

                Республики  Казахстан

                                                                                  от  «____» _________ 200__ г.

          № _________

 

 

Инструкция  по  применению 

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

 

КАНДИД

 

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

 

 

Торговое название 

Кандид

 

Международное непатентованное название  

Клотримазол

 

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения, 30 г

 

Состав

30 г порошка содержат

активное вещество – клотримазол 0,3 г,

вспомогательные вещества: тальк очищенный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, отдушка косметическая.

 

Описание

Порошок белого цвета с характерным запахом

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного нанесения на кожу клотримазол распределяется в роговом слое, среднем, сосочковом и сетчатом слоях.

Системное всасывание после местного назначения препаратов клотримазола является очень низким. Следы (менее 0,001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке крови через 48 часов после использования клотримазола. Биологическая доступность составляет 0.5%, которые затем экскретируется с мочой.

Фармакодинамика

Кандид является местно действующим противогрибковым средством из группы производных имидазола. Действие Кандида связано с нарушением синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Его отсутствие вызывает значительные изменения строения и свойств оболочки. Повышенная проницаемость оболочки ведет к лизису грибковой клетки, что приводит к дополнительному накоплению внутри клетки 14 L метилстеролов, являющихся предшественниками в синтезе эргостерола. Кроме того, Кандид подавляет активность пероксидаз (в том числе митохондриальных), что дополнительно облегчает накопление в грибковой клетке перекиси водорода, участвующей в ее разрушении. 

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия, подавляющим рост большинства грибков, патогенных для человека, включая следующие: Blactomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptotococcus neoformans (Torula histolytica), Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Naegleria fowleri, Nocardia spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporotrichum schenckii.

 

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи:

- межпальцевые эрозии

- микозы, осложненные вторичной инфекцией

- разноцветный лишай

- эритразма.

 

Способ применения и дозы

Наружно! Пораженную область следует промыть водой с мылом с нейтральным значением рН и вытереть насухо. Порошок наносится на пораженные участки кожи 3-4 раза в день как взрослым, так и детям. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и распространенности заболевания, однако, лечение кожного кандидоза и инфекций, вызванных дерматофитами, обычно требует от 3 до 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При межпальцевых грибковых эрозиях ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Для достижения полного выздоровления рекомендуется продолжать  лечение препаратом после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб еще в течение около 2 недель. 

Порошком КАНДИД также можно припудривать одежду или обувь, контактирующие с пораженной областью.

 

 

Побочные эффекты

- жжение, покалывание в местах нанесения препарата

- эритема, волдыри, отек, раздражение, шелушение

- зуд, крапивница и другие аллергические проявления

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- первый триместр беременности

- туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь, сифилитические 

   кожные высыпания.

 

Лекарственное взаимодействие

Кандид снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность Кандида может снижаться.

 

Особые указания

Только для наружного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой. Если наблюдаются ухудшения или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу. 

Применение в педиатрии

Детям следует назначать порошок КАНДИД только после консультации с педиатром.

Применение в период беременности и лактации 

Вопрос о целесообразности назначения препарата во втором и третьем триместрах должен решаться индивидуально после консультации врача.

Не известно проникает ли клотримазол в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим матерям.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка 

Передозировка маловероятна. 

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: обильно промыть пораженную область, с последующим симптоматическим лечением.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для наружного применения, 30 г.

Первичная упаковка: пластиковый флакон.

Вторичная упаковка:  один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия