Гино-кандизол 400 мг №3 вагинальные капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета Фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "__" ____ 200   года

№ __

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гино-Кандизол

 

Торговое название

Гино-кандизол

 

Международное непатентованное название 

Миконазол

 

Лекарственная форма

Вагинальные капсулы 200 мг и 400 мг
 

Состав     

Одна капсула содержит

активное вещество – миконазола нитрат 200 мг и 400 мг 

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин (белый)

состав оболочки: желатин, глицерин, метил парабен, пропил парабен, титана диоксид
 

Описание 

Белые, мягкие желатиновые капсулы, содержащую белую вязкую жидкость 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) Производные имидазола.

Код АТС G01AF04 

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

Поскольку миконазола нитрат, принимаемый в форме вагинальных мягких желатиновых капсул, воздействует местно. Систематическое всасывание после интравагинального введения незначительно.

Фармакодинамика

Гино-кандизол (миконазола нитрат) противогрибковое средство, широкого спектра действия. Противогрибковое действие обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, в результате угнетения синтеза эргостерола — основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Гино-кандизол оказывает преимущественно фунгистатический эффект. Активен в отношении патогенных грибков, таких как кандиды, дрожжи и дерматофиты. Гино-кандизол также обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий и кокков (преимущественно стафилококков) и спорообразующих грамположительных палочек рода Bacillus. Не изменяет состав микрофлоры и рН влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

 

Показания к применению

- вульвовагинальный кандидоз

- супер инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами

 

Способ применения и дозы

Капсулы вводятся глубоко во влагалище вечером перед сном ежедневно в течение 6 дней (капсулы по 200 мг) или трех дней (капсулы по 400 мг). При необходимости курс лечения может быть продлен еще на 1-2 приема. Лечение не должно прерываться даже в период появления менструации. Для достижения лучшего эффекта можно дополнительно использовать крем для применения на наружных половых органах.

Чтобы избежать повторного заражения, курс лечения следует провести и половому партнеру.

 

Побочное действие 

- местное раздражение (легкая гиперемия, раздражение кожи, жжение)  

- пруриго  

 

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

беременность (Ι триместр-для применения вагинальных форм)

печеночная и/или почечная недостаточность

детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм)

 

Лекарственные взаимодействия

Поскольку Гино-кандизол в форме вагинальных мягких желатиновых капсул воздействует местно, он не вступает во взаимодействие с другими препаратами.

 

Особые указания  

Беременность и лактация  

С осторожностью применять в период беременности  во втором и третьем триместре. Грудное вскармливание  рекомендуется прекратить во время лечения препаратом.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем и другими видами потенциально опасных механизмов

Применение препарата не влияет на способность  управлять автомобилем и другими видами потенциально опасных механизмов.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

Алюминиевый блистер с 7 мягкими желатиновыми капсулами по 200 мг. В картонной коробке один блистер, с вложенной инструкцией по применению. 

 

Алюминиевый блистер с 3 мягкими желатиновыми капсулами по 400 мг. В картонной коробке один блистер, с вложенной инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить  при температуре 15-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок хранения 

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска

Без рецепта 

 

Производитель 

Юнайтед  Фармасьютикалс Мфг.Ко Лтд

Амман, Иордания