Дексаметазон 0,1% 10мл

УТВЕРЖДЕНА 
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от 28 ноября 2008 года
№311

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Дексаметазон

 

Торговое название
Дексаметазон

 

Международное непатентованное название
Дексаметазон

Лекарственная форма
Глазные капли 0,1%

 

Состав
100 мл раствора содержат: активное вещество - дексаметазона натрия фосфат 0,1 г; Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия гидроксид (корректор рН), вода для инъекций.

Описание:
прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

 

Фармокологическая группа
 Препараты для леченця заболевание глаз. Противовоспалительные препараты

Фармакологические свойства. Фармкокинетика. При местном применении в офтальмологии всасывается  во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазоЙ! кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромосодержащих ферментов^Ъ полувыведения составляет в среднем 3 часа.

 

фармакодинамика. Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лиэосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает Проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2 ,что приводит к подавление синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение циклооксигеназы (ЦОГ, главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т - и В - клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и b - липотропина, но не снижает уровень циркулирующего b - эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект. При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. Обладает высокой противовоспалительной активностью, не обладает минералокортикоидной активностью.

Показания к применению.
Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита без повреждения эпителия -склерит, эписклерит

- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителиз^ции роговицы

- хориоидит, хориоретинит - симпатическая офтальмия - аллергический конъюнктивит

- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

 

Способ применения и дрзы.
Взрослый и детям старше 12 лет при острых воспалительных состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по I-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов воспаления - 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

 

При хронических воспалительных состояниях закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальна* длительность применения препарата составляет не более 4 недель.

 

В постопераццонном и посггравматическом периодах препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с моменту появления травмы - по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции - в день операции или на следующий день после нее. Применение в течение 2 недель и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.

 

Детям с б до 12 лет при аллергических и воспалительных состояниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости продолжение лечения возможно после проведения контроля состояния роговицы.

 

После инсталляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

 

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления. При использовании препарата Дексаметазон в сочетании с другими офтальмологическими каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 мин между закапываниями. Если Вы забыли закапать одну дозу, инсталлируйте ее как можно быстрее. Не Используйте двойную дозу для компенсации забытой.

Побочное действия.

- возможно: повышение внутриглазного давления при длительном применении - перфорация (опасность существует при истончении роговицы)

- крайне редко - развитие инфекции Herpes simplex.

Противороказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивиты

- микобактериальные инфекции глаз

- грибковые заболевания глаз

- острые гнойные заболевания глаз с поражение^ рогрвичного эпителия - эпителиопатия роговицы

- повышенное энутриглазное давление - детский возраст до 6 лет.

 

Лекарственные взаимодействия.
При продолжительном применении с иодоксурином возможно усиление декструктавных процессов в эпителии роговицы. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Из-за индуцирующего действия на изофермент CYP3A4 снижает эффективность блокаторов кальциевых раналов, хинидина и эритромицина.

 

Особые указания.
В результате длительного применения капель может повыситься внутриглазное давление. При применение препарата в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Длительное применение препарата, значительно превышающее рекомендуемое, моЖет привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с срответствующей антимикробной терапией. Беременность и лактация. Препарат может применяться в том случае, если предполагаемая ролька для матери Превышает возможный риск Для плода. Цлияцие нц способность к вождению Автотранспорта и управлению механизмами. Ввиду возможного слезотечения после закашцвания препарата Не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

 

Передозировка.
При обычном режиме местного применения передозировка не наблюдается.

 

форма выпуска к упаковка,
Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 и 15 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения:
Хранить в защищенном от срета месте, при температуре от +16 до + 25°С. Вскрьпую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте I

 

Срок хранения.
2,5 года. Не применять по истечении орока годности!

 

Условия отпуска из аптеки.
По рецепту

 

Производитель ТОО «Лекос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67