Тридат форте 200мг (тримебутин) №20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»__________201_ г.

 № _______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тридат Форте 

 

Торговое название 

Тридат Форте 

 

Международное непатентованное название

Тримебутин 

 

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит 

активное вещество - тримебутина малеат 200мг  

вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.  

 

Описание 

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне – маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холикоблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС A03AA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 часов. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 часов. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 часа.

Пища не влияет особенно на биодоступность тримебутина малеата

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Тридат Форте тримебутинa малеат, синтетический энкефалинергический агонист опиатных рецепторов, является регулятором перистальтики пищеварительного тракта. 

Оказывает прямой прокинетический эффект на гладкомышечные клетки. 

Обладая сродством к опиатным рецепторам действует на u- и d-опиатные рецепторы возбуждения при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и стимулирует моторику, оказывая спазмолитическое действие на х-опиатные рецепторы при гиперкинетических состояниях угнетает моторику кишечника, стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника. Воздействуя на энкефалинергические механизмы, восстанавливает физиологическую двигательную активность, оказывает местный модулирующий (стимулирующий) эффект на моторику желудочно-кишечного тракта. В связи с этим его можно применять у больных как при гипо- так и гиперкинезиях желудочно-кишечного тракта.

Тридат Форте действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

 

Показания к применению

-  синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)

- боли и колики в брюшной полости, спазмы кишечника, метеоризм, диарея и/или запор

- функциональные расстройства пищеварения

- полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.

 

Способ применения и дозы 

Применяется по назначению врача. 

Обычно взрослым назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки.

 

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. 

Редко возможно развитие дерматологических реакций. Очень редко возможны психоневрологические симптомы типа головокружения и сонливости.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата

детский возраст до 18 лет 

беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени данных о взаимодействиях не зарегистрировано.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния на способность вождения автомобиля и использования машин не проводились.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение:  симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 30?C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения 

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com